2019年10月16日,动脉网了解到,医疗设备与制药公司Turn Therapeutics宣布其抗微生物伤口敷料Protego获FDA批准上市,用于伤口的抗菌保护。
Turn Therapeutics成立于2015年,总部位于美国洛杉矶,是一家医疗设备与制药公司。该公司致力于开发新型抗感染药物和伤口护理产品,以治疗特应性皮炎、灰指甲和带状疱疹性眼睑炎等疾病。
伤口敷料是软膏和纱布的结合,种类多样,主要用于治疗疮、伤口。被动型敷料也称传统敷料,可覆盖创面和吸收渗出物,为创面提供有效保护作用。相互作用型敷料与创面之间存在多种形式相互作用,如吸收渗出液、有毒物质和允许气体交换等,为伤口愈合提供良好环境。生物活性敷料又称密闭性敷料,有阻隔性外层结构,能防止环境中微生物侵入和预防创面交叉感染。
Turn Therapeutics基于其专有的PermaFusion技术开发了Protego,这是一种以凡士林为基质,无菌、抗菌的一次性纱布敷料。该敷料具有与传统纱布敷料相同的轻柔感,同时又在此基础上进行了创新。Protego抗菌效果更好,能有效防止细菌和真菌入侵,适宜处理急慢性伤口。
Protego内含Hexagen成分,Hexagen是经FDA批准上市的水凝胶伤口敷料,在全美领先医疗机构拥有多年临床应用历史。该敷料无刺激、无细胞**且不致敏,患者可长期使用。 Hexagen敷料不会使伤口干燥或浸软,可防止敷料粘连和伤口破裂,并能有效对抗已知病原体。
PermaFusion是首个利用液体悬浮技术将液体和凡士林基质结合的技术,该技术可使活性成分在纳米液滴中长期保持悬浮状态。PermaFusion使用的凡士林剂量很小,但能显著提高生物利用度,较大程度地减少副作用。
此外,Turn Therapeutics还基于PermaFusion技术开发了多种皮肤病治疗和伤口护理产品。如获FDA批准上市的AtopX乳液可用于缓解瘙痒、灼热等不适感,治疗特应性皮肤炎和湿疹等疾病,同时有助于伤口愈合。
Turn Therapeutics创始人兼首席执行官Bradley Burnham表示:“Protego是一项颠覆性的创新材料,符合近百年来的急慢性伤口护理和术后护理标准。该伤口敷料比传统纱布包扎法的抗菌作用更好,为临床医生提供了一种新型伤口治疗方法。我们相信Protgo的临床应用将改变传统护理标准。”
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