https://www.cphi.cn 2019-11-22 09:34 来源：制药网 作者：阿多
制药行业中，洁净度级别≥100级的洁净车间的高效过滤器在安装前必须作现场检漏，重点是检查过滤器有无破损、漏泄等自身质量问题。据了解，规范对已安装高效过滤器的检漏方法有两种，一种是气溶胶光度计法，一种是气溶胶粒子计数器法。近年来，随着国内制药行业的快速发展，以及GMP要求的不断提高，对于光度计和粒子计数器等过滤器检漏设备的需求也不断扩大。日前有制药人士对笔者表示，当前过滤器检漏仪还是以进口采购的为主，国产设备还需要再加把劲，订单向上的拐点才能到来。
对此，不少具有多年采购经验的厂家也表示，企业多年来均采用进口的过滤器检漏仪，“国产的没有国外的好用，后续还得换，比较麻烦。”
不过也有厂家表示，“我们企业基本都用国产的，其实还有一些检测单位也是这样，质量应该还可以的，只是返修率会高一些。”
众所周知，设备的寿命长短一般会影响企业的生产，有些设备倘若中途出现故障，停机更换，还会给企业带来巨大的损失，因此很多厂家在选择设备时，非常看重设备的稳定性以及设备的使用寿命。
国产的过滤器检漏仪自然也有其特有的优势，例如设备的价格较进口的低廉，设备的维修也比较方便，国内正规厂家一般都能提供及时的服务和解决方案。但在设备的质量以及寿命等方面，国内设备与进口产品相比还存在比较大的差距，需要不断努力。
值得庆幸的是，国产厂家近年来也在不断增强研发实力，部分企业专门致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备等方面，通过与国内知名大学、研究所，行业协会建立合作关系，并与国外研究机构保持深入交流，不断更新升级设备，为我国的洁净技术的发展做出贡献，助力制药行业更高质量的发展。
例如，在新版GMP的推行，制药企业对于洁净的要求更高的情况下，有厂家根据新版GMP要求开发研制出新型的尘埃粒子计数器产品，其使用的是进口电子流量传感器，能够保证采样流量的准确性。该设备还可根据客户选择的标准，自动判断出各种净化等级，适用于制药等行业作尘埃粒子的检测。
不过也能看到，大部分国产的激光尘埃粒子计数器目前依然需要依靠进口的技术，如进口电子流量传感器、进口半导体激光管、半导体光敏接收管等，国产之路还很漫长，打破进口依赖将是重大且艰巨的任务。
有采购商表示，此前公司用的是进口的粒子计数器，价格非常昂贵，在使用的过程中因稍有不慎出现了内置的高效过滤器堵塞的情况，更换一次花费厂家很多成本，并且维修也不方便。后来，该采购商选用了国产的设备，物美价廉，并且设备符合GMP要求。
“从那以后我对国产的设备也多了些信心，中国制造正在变好。就是希望以后国产的过滤器检漏仪设备在保持价格便宜的同时，也能在耐用方面更给力一点。”该采购商如是表示。
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