进入12月份后，天气转凉，但医药领域却在寒冬季节给广大人民带来了些许温暖。即12月1日起，除了新版《药品管理法》开始施行外，《**管理法》也正式施行。且《**管理法》在**研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。随着该管理法的施行，**安全将得到进一步保障。

       据了解，**管理法不仅坚持以“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法犯罪依法从重追究刑事责任以外，还规定，国家制定**行业发展规划和产业政策，支持**产业发展和结构优化，鼓励**生产规模化、集约化，不断提升**生产工艺和质量水平。

       笔者获悉，为助力**生产更加安全可靠，实现**生产的规模化与集约化，制药装备行业也正在不断努力。

       “一只脚要放在药物研发上，另一只脚需要专注为药物研发工程师提供更合适的装备。”制药装备行业是制药生产的工具，是制药领域的服务行业，为更好满足制药生产需求，制药装备企业需要不断优化产品线，从高速发展向高质量方向发展，将各个模块的产品做精。“同时我们还需要关注基础工艺研究，在设计中逐步对产品模块进行创新和优化，为药企提供更高的服务。”有药机企业负责人说道。

       **安全关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全。为更好的推动**安全生产，为《**管理法》的实施保驾护航，制药装备行业责任重大。正所谓，**生产，既要具备适度规模和产能储备，还要具备保证生物安全的制度和设施。《**管理法》的实施将从法规制度上给**安全撑起了一把“安全伞”。但是有行业人士也指出，要想让法规制度更好的实施，我国还需要不遗余力地推动技术向前。如果没有与之相匹配的先进制药装备与设施，那么**安全或许也就宛如“纸上谈兵”。

       随着《**管理法》的施行，如今**安全获得了有效的法律保障，而随着制药装备技术的发展，**在生产安全上又将进一步得到强有力的技术支撑。如国内某龙头药机企业已具备药品生产在线监测、在线记录、实时预警等技术，并拥有全球远程测控系统。“如果企业全系统选用智能化整体解决方案的设备，并辅以相关配套的法规，这将能有效防止批量性药品生产与用药质量安全事故的发生。”该企业相关负责人说道。

       如今随着制药装备技术的不断进步，特别是智能化工厂的创新发展，**在全部生产过程中可以实现数据自动记录、上传、排异，从根本上排除人工因素的干扰，可让**记录造假等现象拒之门外。

       据了解，《**管理法》不仅明确对公众普遍关注的**冷链运输、全程追溯等环节进行严格监管，而且也明确了在**生命周期的源头，研发试制阶段的关键部位——高级别生物安全实验室也提出了明确要求。通过对研制、对生产、对流通等各个环节的严格监管，**安全将得到很好的保障。但是对于**生产企业来说，只有拥有更先进的技术和制药装备，更完善的自查与自我监管体系才能在行业发展中有更好的立足之地。《**管理法》的施行也将进一步推动**企业借助先进的制药装备去提高产品合格率。“如果还是继续使用老的设备进行生产运转的话，那自然是不能符合要求，等着被罚款或淘汰了。”某药企负责人表示。

       对于制药装备生产企业来说，要以“专业技术服务于制药工业”为使命，不断进行技术创新，打造先进的药物制造平台，为制药企业提供良好的解决方案。面对**安全发展问题，以及《**管理法》带来的市场机遇，制药装备企业需要做的是不断完善产品的技术以及智能化、自动化水平。正如某药机企业所说，“我们要努力保证**等药品在生产过程、检验过程中的数据真实、完整、可靠，以及可以追溯！”