集采时代来临，仿制药企业该怎样活下去

https://www.cphi.cn 2019-12-05 11:24 来源：制药网

2019年医药行业什么词很火？应该非“集中采购”莫属！集采的连环效应，不仅对中国医药行业产生了深远影响，而且还和每一位消费者紧密攸关。但也随着集中采购的全国推广逐渐铺开，仿制药企业的日子缺逐渐变得难过了起来，尤其是大量中小型药厂，仿佛一不小心就会被市场抛弃。

对此现状，有业内人士表示，“现在，人们谈仿制药色变，很多企业不做仿制药了；大量的企业放弃了仿制药一致性评价；资本市场也不再看好仿制药了。”因此，有一大批药企开始走上了转型创新的道路，而这类企业的典型代表是恒瑞医药，其已对外表示将停掉一批一般仿制药研发，包括部分已经进行到后期的，未来只做创新药和有价值的高端仿制药。

据悉，目前中国现在有4441家制药企业，有3262家做制剂，其中99%的企业都是做仿制药的，且并不具备非常大的创新能力，那这些企业在面对复杂多变的市场环境时，怎样才能生存下去呢？

做难仿和新剂型企业

虽然目前都在讲要做创新药，但有研发资源人才团队平台能力的药企事实上还不到300家，现在说仿制药行业要被淘汰还为时尚早，目前的带量采购产品在整个医药市场中还占少数，大量的化学普药还有市场需求。当下的药企首先要理清产品战略，从现有的政策和机会中能抓到哪些，比如做儿童药，或者做肿瘤药。而没有研发能力的企业干脆就去购买项目，通过收购合作等方式参与新型仿制药市场。向主营业务聚焦，突出竞争优势。

有业内人士表示，未来五年内，制剂工艺会快速提高，因此仿制药和制剂会有比较多的机会，毕竟很多改良型新药就是制剂的改良。因此过去40年本土企业虽然不太注重制剂工艺，但近年来已经有一批企业开始迎头赶上。目前有400个ANDA在美国通过，相比印度通过4000-5000个的情况，有很大的发展潜力，未来仿制药企业或将从侧面攻占医药市场也未可知。

做原料药制剂产业链一体化企业

随着带量采购的持续深入，仿制药产品面临“价”和“量”的考验。对于中标企业而言，由于面临较高的产能需求，产业压力被分配到从原料药采购到药品生产配送的各个阶段。在此背景下，具备原料药制剂一体化的发展模式的企业，优势将会逐步凸显。以京新药业为例，其以左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等喹诺酮类原料药起家。随着公司在心血管和**神经领域的持续布局，配合瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等成品药的问世，特色原料药种类逐渐丰富，已包含多个治疗领域的制剂产品，并形成了“原料药+制剂”一体化优势。

还有专家则认为，现在临床主要疾病有一千多种，涉及到一两千个品种的药品，其中总有一些品种，即使价格降到一两块钱，利润很薄，依然会有企业做，因为它能控制原料中间体，具有原料制剂一体化的优势，可以压缩成本，省去流通成本和带金成本，还是能赚钱的。

未来，能生存得好的企业，必将是产业链非常强的。因此，企业不能只追热点品类，应该深入研究市场上的众多品种，注重量化分析，看看哪个品种申报一致性评价的少，市场会有多大，能不能掌握原料，是否能和自己的企业匹配，等都确定好了再进行研制，然后把这个品类做精做专。

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