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3种丙肝药进医保,国内市场或面临重新洗牌

https://www.cphi.cn   2019-12-12 11:16 来源:制药网

丙肝是我国的第四大常见传染病,丙肝药物市场需求庞大。数据显示,目前我国丙肝约有1000万感染者。另据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会曾发布的《丙型肝炎防治指南》,HCV1b和2a基因型在我国较为常见,其中56.8%是1b型,24.1%为2型,另外3型(9.1%),6型相对较少(6.3%)。

       丙肝是我国的第四大常见传染病,丙肝药物市场需求庞大。数据显示,目前我国丙肝约有1000万感染者。另据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会曾发布的《丙型肝炎防治指南》,HCV1b和2a基因型在我国较为常见,其中56.8%是1b型,24.1%为2型,另外3型(9.1%),6型相对较少(6.3%)。

       在庞大的丙肝药市场需求面前,跨国药企以及本土药企纷纷发力布局该领域,市场竞争激烈。2017年起,百时美施贵宝的盐酸达他韦片、阿舒瑞韦软胶囊相继在中国获批上市,用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。

       2018年,也是被业内所称的“中国丙肝创新药元年”,陆续有许多丙肝药上市。例如,2018年4月,默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片在中国获批上市;2018年5月,吉利德在中国推出“吉三代”索磷布韦维帕他韦片;2018年6月,头个由中国本土企业歌礼制药开发的丙肝药达诺瑞韦获批;2018年11月,吉利德的“吉二代”来迪派韦索磷布韦片相继获批。可见其市场竞争愈加激烈。

       2019年11月28日,新医保谈判药品准入名单引起业内的高度关注,本轮共有97个品种谈判成功,其中包括3种丙肝新药,价格平均降幅达85%以上,价格降幅非常之大。

       值得注意的是,这3种纳入医保目录的丙肝药的生产企业都是跨国药企,分别为吉利德的来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁)、索磷布韦维帕他韦片(丙通沙),以及默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片(择必达)。而曾被业内寄予厚望的歌礼的达诺瑞韦钠联合长效干扰素方案在与这几家跨国药企激烈的角逐中遗憾出局。

       从纳入医保目录的丙肝药的适用范围来看,吉利德的夏帆宁、丙通沙均适用基因1-6型,默沙东的择必达适用1、4型。业内表示,根据此次医保支付标准,夏帆宁和择必达限经基因1b型的患者,丙通沙则限经基因1b型以外的患者。

       业内认为,此次进入医保后,这三种丙肝药降幅非常大,或对本土药企产生冲击,国内丙肝药物市场或面临重新洗牌。以丙通沙为例,其原来在中国的价格在2.3万元左右/盒,进入医保后,预计降幅将超过80%。

       不过从另一方面看,随着丙肝药进医保,丙肝患者人数或不断增加,基层市场具有很大的发展空间。目前,不少国内企业如歌礼制药正在布局三四线城市等医保覆盖范围之外的市场,以“农村包围城市”的销售策略布局。业内预计,长期服用印度仿制药的丙肝患者将逐步被本土药企取代。

       另外,其实从本次医保的角度来看,非基因1B型的丙肝药市场,不受“2年内不再纳入新的同类药品”的影响。这也意味着,2020年的医保目录谈判或能给歌礼、恒瑞医药等本土药企带来新机会。

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