https://www.cphi.cn 2020-01-15 16:11 来源：米内网 作者：白羽
精彩内容
1月15日，恩华药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品盐酸戊乙奎醚注射液3个规格的药品注册批件。该产品已被列入《国家医保目录》(2019版)乙类药品、《国家基本药物目录》(2018版)。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端戊乙奎醚注射剂销售额达3.34亿元。
药品基本情况
盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，可用于**前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE） 老化后维持阿托品化。该产品已被列入《国家医保目录》（2019 版）乙类药品、《国家基本药物目录》（2018版）。
中国公立医疗机构终端戊乙奎醚注射剂销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端戊乙奎醚注射剂销售额达3.34亿元。生产企业有成都力思特制药、重庆华森制药，其中，成都力思特制药拥有该品种3个规格（1ml:1mg、1ml:0.5mg、2ml:2mg）。
盐酸戊乙奎醚注射液以仿制4类申请上市情况
目前，盐酸戊乙奎醚注射液以仿制4类申请上市的企业有上海旭东海普药业和武汉大安制药，涉及4个受理号，一旦获批，将视同通过一致性评价。
恩华药业表示，本次获得盐酸戊乙奎醚注射液3个规格的《药品注册批件》，丰富了公司在**领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
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