https://www.cphi.cn 2020-03-05 21:42 来源：制药网
根据业内不完全统计，截至3月4日，共有647个注射剂类药品(1018个受理号)已经申请/视同申请一致性评价，其中补充申请有625个，按新4类报产的有393个。另外，截至目前已有25家企业的30个注射剂(36个受理号)先行通过一致性评价，并且仅在2020年的这3个月内，陆续有公司的注射剂类产品通过一致性评价。
按照相关规定，这些品种在医保支付方面将获得适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大相关公司产品的市场销售，或对公司的经营业绩产生积极的影响。
红日药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批
3月3日晚间，红日药业发布公告称，公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批，这是国内同品种头一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获批的品种，其质量、疗效与原研药品等同，视同通过一致性评价。
米内网资料显示，莫西沙星由拜耳研发，2002年获批进入中国市场，商品名为“拜复乐”。莫西沙星有片剂和注射剂两种，其中注射剂占80%，包括盐酸莫西沙星注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
数据显示，2018年莫西沙星注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，同比增长27.20%。随着国内企业的产品相继获批，拜复乐的市场份额出现下滑，不过拜耳发布的2019年三季报中提及，拜复乐销售额增长32.8%，主要受益于在中国的销量提升。
新华制药依达拉奉注射液获批
新华制药3月3日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品注册批件》。
资料显示，依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)，于2004年在中国国内获准上市，现已被写入国内相关用药指南，医保类别为乙类。
米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端依达拉奉的销售额超过了50亿元，目前已有22家(含新华制药)国内企业获得生产批文。
华润医药子公司之枸橼酸咖 啡 因注射液获批
华润医药日前也发布公告称，公司旗下华润双鹤之全资子公司双鹤利民收枸橼酸咖 啡因注射液用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。截至公告日期，双鹤利民针对该药品研发投入约为512万元人民币。
据悉，目前国内进口的枸橼酸咖 啡因注射液为意大利凯西制药生产，商品名“倍优诺”。数据显示，2018年，枸橼酸咖 啡因注射液国际市场销售额为3350万美元。国内目前已上市仿制药厂家3家，分别为成都苑东生物制药股份有限公司、山西国润制药有限公司、国药集团国瑞药业有限公司。
另外，根据IMS数据统计，枸橼酸咖 啡因注射液在2018年第四季度至2019年第三季度的全国销售额为2.6亿元，企业份额格局排名分别为意大利凯西制药71%，成都苑东生物制药股份有限公司28%，山西国润制药有限公司0.4%，国药集团国瑞药业有限公司0.2%。
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