自2019年12月武汉市出现首个病例以来，武汉肺炎病毒在短短不到两个月的时间里，据官方数据统计已感染逾3万人，造成600余人死亡，并迅速蔓延至海外20多个国家。

       目前，新型冠状病毒肺炎只能依靠隔离与支持性疗法来进行治疗，加上该疾病症状与流感、感冒类似，甚至出现无症状感染的病例，让疫情的控制变得复杂困难。对此，全球各国科研团队纷纷加入这场抗疫之战中，全力投入到有效**与治疗药物的研发当中。

       众所皆知，**的开发往往需要数月，甚至1年以上的时间。因此，在疫情带来更大损失前，研发出相关的有效**或抗病毒 药物，俨然成为了科学家与病毒的时间竞赛。

       然而，美国有这样一家生物技术公司，它在包括MERS和SARS在内的冠状病毒研究和候选**开发方面有着广泛的历史和丰富的经验，甚至还曾在短短28天内便合成了针对甲型H7N9流感病毒的候选**，并进入临床试验阶段，研发速度不得不令人叹服。

       它就是总部位于美国马里兰州的诺瓦瓦克斯（Novavax，NSAQ：NVAX）。2020年1月21日，诺瓦瓦克斯紧接着美国国家卫生研究院（NIH）之后宣布，加入此次武汉肺炎**的研发行列，并希望能在90天时间内做出成果。

       种种成就的背后，诺瓦瓦克斯究竟有着何种能耐？其核心的生产管线和医疗技术又有哪些？接下来，不妨和动脉网（微信号：vcbeat）一道对其一窥究竟。

       基因工程 + **技术

       诺瓦瓦克斯是一家临床阶段的**研发公司，致力于预防传染病**的开发和商业化。该公司通过利用专有的新型重组纳米颗粒**技术，以此来生产高效候选**，抗击全球已知和新兴传染疾病的威胁。

       据了解，诺瓦瓦克斯所采用的重组纳米颗粒**技术是在Sf9昆虫细胞中生产**纳米颗粒。该细胞系统是从1970年代的行军虫（fall armyworm，Spodoptera frugiperda）的卵巢中分离得来，当其被杆状病毒（baculovirus BV）感染后，就能获得几乎永久存活的能力。

       诺瓦瓦克斯便是利用此细胞系统，通过重组蛋白纳米颗粒来增强产生抗体的能力。研发人员对内部分子进行特异性修饰来保证其稳定性，同时还设计了重组F蛋白自组装入纳米颗粒结构中以加强免疫反应。他们认为，这种重组基因编辑的方法能提供强力的免疫原性。而且在今后能用于更广泛的其他病毒、细菌及寄生虫等**研制上。

       此外，这种独特的基因技术不同于传统的流感**生产方式，公司无需培养真实的流感病毒，而是制作出纳米层级的类病毒颗粒（Viruslike Particle），省去了4-6个月培养新病毒株的时间。

       除重组纳米颗粒**技术外，诺瓦瓦克斯海还开发了基于免疫刺激性皂素的Matrix-M佐剂。该佐剂能够减少抗原的用量，通过局部淋巴结加强体液免疫和细胞免疫的作用，从而足以应对如埃博拉及流感这样快速出现的需要大量抗原的疾病。

       研发新型**，致力攻克RSV、流感

       在核心研发技术的加持下，诺瓦瓦克斯研发管线丰富，其先导候选产品包括针对人类呼吸道合胞病毒（RSV）的ResVax**，以及针对季节性流感的NanoFlu**。

       ResVax**

       在全球范围内，RSV是下呼吸道感染（LRTI）的最主要原因，也是婴幼儿严重下呼吸道感染的主要病**原因，可引起间质性肺炎及毛细支气管炎。据估计，在6个月以下儿童中，RSV急性LRTI每年导致140万人次住院，约2.7万人住院期间死亡，年均造成高达62亿美元的全球经济负担。

       诺瓦瓦克斯所研发的ResVax是一种以磷酸铝为佐剂的RSV融合（F）蛋白重组纳米颗粒**，该公司现阶段正着手开发通过免疫孕妇使婴儿获得RSV抵抗力的免疫方法。他们认为，这种方法可能是初生儿在头几个月内免受RSV疾病侵害的最佳之选。

       2019年2月28日，诺瓦瓦克斯对外公布了ResVax**针对母体免疫的III期临床试验最终结果。这项试验曾获得比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）8910万美元的捐款资助，但结果却显示该**在RSV相关LRTI的主要终点上只有39%有效，未能达到预防医学上的显著主要目的。结果公布后，公司股价当天大幅下跌66.9%。

       不过，ResVax**在次要终点上展示出两个亮点，一是显著降低了RSV相关住院人数，二是降低了严重的RSV低氧血症。这也使得该**成为首个在III期临床研究中表现出有效性的RSV**，诺瓦瓦克斯计划以此与监管机构讨论次要终点的可行性。

       NanoFlu**

       季节性流感是全球性传染疾病。据世界卫生组织估计，在全世界范围内，流感每年造成约300万至500万严重病例，导致约100万人死亡。该组织建议，所有6个月至5岁的儿童，以及65以上老人每年都接种季节性流感**。

       然而，美国疾病控制和预防中心（CDC）在一篇报告中指出，2018年-2019年间老年人的流感**有效率仅有12%，迫切需要新型有效**的推出。而诺瓦瓦克斯所研发的Nanoflu便是针对65岁以上长者的四价季节性流感**。

       据了解，诺瓦瓦克斯于2019年秋季启动了Nanoflu**的III期临床试验，并将于2020年第一季度提供临床数据结果。该**的II期临床结果显示，其在老年人市场的有效性优于与市面上最畅销的赛诺菲Fluzone High-Dose流感**。

       2020年1月15日，诺瓦瓦克斯宣布FDA授予NanoFlu**（用于65岁及以上患者）快速通道的资格认定，以促进其开发和上市的进程。消息公布后，公司股价当日上涨超过10%。

       埃博拉**

       埃博拉病毒（EBOV）是一种能引起人类和其他灵长类动物产生埃博拉出血热（EBHF）的烈性传染病病毒，其死亡率在50%至90%之间。诺瓦瓦克斯公司通过利用EBOV Makona菌株，开发出了实验性埃博拉**Ebola GP Vaccine。

       该**的临床前试验显示，种植**的猩猩，其保护率达到100%。2015年7月，诺瓦瓦克斯公布了I期临床试验结果，在230名健康成人中，该**无论在是否加配Matrix-M佐剂的情况下，都显示出了高度的免疫原性，双剂量**产生的几何平均反应相当于基线的500-750倍。

       管理团队高度专业，在研**盈利空间大

       从公司研发管线情况可见，诺瓦瓦克斯目前尚未推出可用于商业销售的**。尽管旗下主导候选药物的临床结果不尽人意，但市场对于该公司的前景仍持乐观态度，除了是对公司管理层专业度的信任外，再者便是对ResVax**和NanoFlu**的市场表现看好。

       成立于1983年的诺瓦瓦克斯在近30年的发展历程中，经历过数代管理层人员的更迭。现任总裁兼首席执行官Stanley Erck自2011年起任职至今，在芝加哥大学商学院获得工商管理硕士学位的Erck行业经验可谓丰厚，他曾在多家制药公司担任高管职位，还曾领导过另一家生物技术公司IOMAI与奥地利**公司Intercell的合并，并主导开发了其后期传染病相关的候选药物。

       奥勒·罗伯茨大学医学院医学博士Gregory Glenn则在诺瓦瓦克斯担任研发部总裁，在**和佐剂开发上有着长达25年时间的他，负责带领团队进行概念产品的开发，包括RSV**、季节性流感**以及埃博拉**等。据悉，Glenn博士与他人共合著了逾百篇医学文章，还曾获得过沃尔特·里德陆军研究所（Walter Reed Army Institute）医学研究奖学金。

       凭借着优异的管理团队和独有的研发技术，诺瓦瓦克斯曾被誉为**界的一匹黑马。2018年6月，医药市场调研机构EvaluatePharma发布研究报告，其中预测了最具商业潜力的5款在研**产品，其中诺瓦瓦克斯就独占两款。除ResVax之外，另一款上榜候选**为尚处临床前阶段的流感-RSV组合**。

       据预测，如若ResVax**成功上市，其在2024年的销售额或将达到6.68亿美元，而流感-RSV组合**的销售额未来更是将高达18.21亿美元。

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