https://www.cphi.cn 2020-03-23 10:32 来源：CPhI制药在线 作者：1°C
2019年各跨国巨头年度业绩已陆续公布，笔者先后梳理了强生、诺华、罗氏等8个企业重要产品业绩表现，此文希望关注2019年全球重磅畅销药品TOP50，2019年中，HIV药物必妥维，多发性骨髓瘤兆珂、Pomalyst，IL-4Rα单抗Dupixent成为新晋TOP50药物；GSK重磅COPD药物Seretide，默沙东糖尿病固定剂量复方Janumet，多发性硬化症药物Copaxone，多发性骨髓瘤硼替佐米跌出畅销药品TOP50。
一． 生物类似药冲击下，超级重磅品种正在逐步走弱
2019年，修美乐第8次登顶，但全球销售额也第1次开始转向，同比-4%，药王修美乐的时代正在消逝。美国市场，修美乐与生物类似药达成多个专利和解，2023年才会陆续有阿达木单抗生物类似药在美国市场商业化，3-5年之后，可瑞达预计替代修美乐成为下一个全球最畅销药物。
全球最畅销药物TOP10中，2010年后上市的药品数量已经接近一半，除来那度胺、贝伐珠单抗外，老一代超级重磅药物阿达木单抗、依那西普、利妥昔单抗、曲妥珠单抗已经面临生物类似药的冲击，同时新一代创新疗法同样在革新着治疗方案。
随着，生物类似药美国逐个商业化成功，全球TOP50 (专利到期) 最畅销生物药中，生物类似药的替换已经全部开始，全球主要医药市场中，阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、依那西普、英夫利昔单抗、培非格司亭均各自至少一款生物类似药成功商业化 。详见《中欧美生物类似药可及性对比：中国生物类似药商业化速度惊人》
二． 可瑞达强力开拓新适应症，积极覆盖早期癌症患者
可瑞达是商业化最成功的药物之一！2019年，以55%增幅，销售额110亿美元成为仅次于修美乐的畅销药物，这是肿瘤免疫时代耀眼的果实。可瑞达已经在晚期非小细胞肺癌一线疗法建立优势，同时收获晚期肾细胞癌一线疗法！
未来，可瑞达开发的关键在于新的瘤种的拓展，以及药物在早期癌症的开发进展。
可瑞达早期癌症辅助/新辅助治疗关键临床试验：
三． 自身免疫性疾病：依奇珠单抗、古塞奇尤单抗、risankizumab将成下一代重磅药物
自身免疫性疾病是一个大领域，孕育了多个超级重磅药物，如阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普，这些已经是上市近20年的药物。
未来几年，IL-17, IL-23, JAK新兴药物将会逐步成为未来自身免疫市场的主角。
自身免疫市场主要靶点及上市时间
增长率:"+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%；
"+++++">50%
这其中， risankizumab和Upadacitinib是艾伯维新近获批上市的自身免疫重磅药物，这也是继阿达木单抗之后，艾伯维在自身免疫领域的里程碑进展！
四． 多发性硬化症：CD20单抗将成为该领域主流方案
2020年02月24日，FDA和EMA均已受理ofatumumab上市申请，其中，该药物预计2020年06月美国获批！
多发性硬化症的主流方案是疾病修正治疗，治疗方案的革新依赖于疾病基础理论的创新，Ocrelizumab和ofatumumab将会成为极具市场价值的一类创新疗法！
Multiple sclerosis. Nat Rev Dis Primers 4, 44 (2018)
详细参考《多发性硬化症：CD20单抗革新治疗方案，BTK抑制剂能否打开新局面》
五． 糖尿病：索马鲁肽将会是畅销长效GLP-1类似物
糖尿病领域是一个很考验实力的领域！毫无疑问，诺和诺德和礼来是两个大家。
除长、中、短、速效胰岛素和口服糖尿病药物外，GLP-1类似物一个大类，而诺和诺德和礼来分别手握索马鲁肽和度拉糖肽，其中索马鲁肽会是best-in-class，未来将在糖尿病和减重领域占据重要地位，索马鲁肽2019年的表现着实惊艳，总销售额接近17亿美元，同比+492%！2020年将会跻身畅销药物TOP50。
六．抗艾药物：必妥维在迅速释放市场潜力
必妥维 (比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦) 在2018年美国首次获批上市，首年销售额便突破10亿美元，上市第2年接近50亿美元。
TAF为基本组方的整合酶抑制剂方案，单一片剂 (STR)，已经成为全球艾滋病治疗的主流方案。
吉利德，http://investors.gilead.com/static-files/36dc002c-bce8-4242-b087-f4e388d6b606
必妥维已经成为HIV市场的佼佼者
必妥维是主流的TAF+整合酶抑制剂为基础的主流方案，三联复方单片制剂，同时药物体积最小，安全性、有效性佳，减少长期用药的困难。
七．Dupixent：Sanofi为其规划百亿蓝图
Dupixent (dupilumab) 是一款靶向于IL-4Rα的全人单克隆抗体，作用于2型免疫关键通路，潜在适应症包括IL-4, IL-5, IL-13介导的2型免疫适应症。
Dupixent: 已收获特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉3个适应症
Dupixent (dupilumab)未来将在皮肤、呼吸、鼻息肉等多个2型免疫适应症拓展。
八. 2020年畅销药物TOP50变化情况预测
2020年预计跌出畅销药物TOP50名单
2020年预计新晋畅销药物TOP50名单
全球畅销药物TOP50
*不包含日本销售额
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