2020年开始，又将有一批重磅原研药将先后到期，国内仿制药企业的机会来了！据业内不完全统计，2020—2023年，全球将至少有82个原研药将到期，其中不乏优特克单抗(强生)、贝伐珠单抗(罗氏)、利伐沙班(拜尔)、帕博西尼(辉瑞)等年销售额超过40亿美元的重磅药物。

       在本文中，笔者主要列出了2020年将过期且暂无国内制仿制药企业申报的几个原研药，以及2020—2023年部分竞争较为激烈的品种。其中2020年将过期的不少品种中，去年的全球销售额峰值超过10亿美元。

       伐伦克林

       适应症：戒烟

       原研厂家：辉瑞

       销售额：2019年全球销售额为11.1亿元

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       环丙沙星地塞米松

       适应症：耳部感染

       原研厂家：诺华

       销售额：暂无数据

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       罗氟司特

       适应症：COPD

       原研厂家：阿斯利康

       销售额：2019年全球销售额2.15亿美元

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       十二指肠多巴胺

       适应症：帕金森

       原研厂家：艾伯维

       销售额：2019年全球销售额4.61亿美元

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       雄性激素凝胶

       适应症：雄性激素缺乏

       原研厂家：艾伯维

       销售额：2019年全球销售额1.72亿美元

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       Sarilumab

       适应症：类风湿性关节炎

       原研厂家：赛诺菲

       销售额：2019年全球销售额2.04亿美元

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       ictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺

       适应症：HIV

       原研厂家：吉利德

       销售额：2019年全球销售额47.38亿美元

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       依发韦仑＋恩曲他滨＋替诺福韦酯

       适应症：HIV

       原研厂家：吉利德

       销售额：暂无数据

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       盐酸沙丙蝶呤

       适应症：苯丙酮尿症

       原研厂家：BioMarin

       销售额：2019年全球销售额4.63亿美元

       国内申报情况： 目前暂无国内仿制药企业申报

       部分品种竞争较为激烈

       2020-2023年即将到期的品种中，有部分品种竞争较为激烈，包括依折麦布、利伐沙班、索拉非尼、沃替西汀等，据不完全统计，目前已进行申报的国内药企数量均超过20家，未来竞争激烈。

       其中，依折麦布的原研厂家为默克，主要用于治疗高脂血症。该品种将于2022年到期， 2019年全球销售额5.9亿美元，2017年，依折麦布在国内样本医院的销售额约为6000万元。据米内网数据显示，目前国内申报厂家数为46家，其中有开展临床试验次数为13次。

       利伐沙班的原研厂家为拜尔，主要用于抗凝血，该品种到期时间为2020-2025年， 2019年全球销售额45.39亿美元， 2018年，利伐沙班国内销售额为12.2亿。据米内网数据显示，目前国内申报厂家数为53家，其中开展临床试验次数为63次。

       索拉非尼的原研厂家也是拜尔，主要用于治疗肾癌、肝癌。该品种到期时间为2021-2025年， 2019年全球销售额7.77亿美元。 据数据显示，目前国内申报厂家数为17家，其中开展临床试验次数为16次。

       沃替西汀是由灵北与武田共同研发，主要用于重性抑郁障碍。该品种将于2022到期，预计2020年该类药物市场规模将达140亿美元。据数据显示，目前国内申报厂家数为26家，其中开展临床试验次数为6次。