在经历多年高速增长后，目前我国已成为全球大型的原料药生产和出口国。有数据显示，2018年我国原料药产品出口额突破300亿美元大关，达到300.48亿美元，同比增长3.2%；西药制剂出口额再创新高，达到41亿美元，同比增长18.64%。

       而2019年，我国原料药出口更是再创新高，出口量迈入千万吨级门槛，达到1011.85万吨，同比增长8.83%，出口均价同比上涨3%，表现为量价齐升的良好态势。

       国内原料药产业内外承压

       从以上数据看来，我国原料药产业发展正呈现一片欣欣向荣的趋势。但值得注意的是，有业内人士表示，目前我国承受的内外双重压力也正变的越来越大。

       首先是国内监管越来越严格，相关管控政策一直在陆续出台。例如，2019年12月，工信部、国家药监局等四部委联合印发的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》中就明确，未来将加快发展高端特色原料药，依法依规淘汰落后技术和产品，产业布局更加优化。如此，绿色稳定生产将成为原料药企业未来发展的重中之重，而大量不能满足要求的中小型企业却将面临被淘汰的风险。

       而除了国内监管压力外，外部压力其实更多一些。尤其是越来越多海外药企，愈发重视原料药生产，想减轻对我国原料药的依赖。如近期赛诺菲宣布要重新整合其在欧洲的6个原料药生产基地，打造全球第2大原料药公司。还有印度则已计划建立原料药行业公用设施援助中心，为各州政府即将建成的原料药园区提供支持。

       国内原料药企业如何突围

       业内人士认为，受以上情况的影响，2020年我国原料药产业发展或将面临很多不确定因素。那这种情况下，国内原料药企业又该如何突围呢？

       下面，笔者根据有关专家的观点，梳理了4点建议分享给大家：一是注重创新，进行新产品新工艺的研发，拥有自己的核心产品和关键技术，主动进行转型升级和差异化竞争。例如专注于定制中间体、定制原料药、特色原料药的研发和生产，进入高端原料药领域。

       二是走绿色环保之路。近年来，国家一直在加大对原料药产业绿色发展的监管力度，希望助力原料药产业不断优化产品结构，实现产业升级，向高端原料药发展转型。因此，原料药企业需加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，进而在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。同时，还可以避免未来遭遇环保风险而影响到原料药出口订单的完成和企业出口信誉。

       三是注重认证，尤其注重国际高端认证。获得国际高端认证一方面能使原料药企业提升设备、技术、软件等水平，进而提高产品质量；另一方面也能使企业跨过目标市场国家质量标准门槛，获得进入市场的资格；还可以为企业质量提供保证，提升企业国际形象。

       四是发展原料药制剂一体化。过去，我国原料药企业以产品附加值相对较低的大宗原料药生产为主，受环保、成本等因素影响，近年来产品附加值较高的特色原料药正加速向我国产业转移。未来，我国原料药企业将逐步从大宗原料药向特色原料药及中间体的产品结构升级。在这一结构升级的过程中，一些大型的原料药企业正逐步转型做制剂，这样原料药企既可以获得未来的发展机遇，同时也可以提高现在的原料药利润。

       结语

       总的来说，虽然在2020年乃至未来，国内的原料药产业会有很多不确定因素。但在国家不断推出多项利好举措，以及国外市场对抗感染类、解热镇痛类等原料药需求的升温的情况下，我国原料药产业的发展，预计还将保持增长趋势，相关企业也会继续迎来利好。