https://www.cphi.cn 2020-04-26 10:26 来源：药智网 作者：脆皮五花肉
导读：用于预防2岁及以上人群的侵袭性脑膜炎球菌病。
4月24日，赛诺菲（Sanofi）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了MenQuadfiTM（A、C、Y、W群）结合**的生物制剂许可申请，用于预防2岁及以上人群的侵袭性脑膜炎球菌病。
赛诺菲巴斯德执行副总裁David Loew表示：“脑膜炎球菌病在医学领域仍然是一个重大挑战，因为它可以迅速发生并产生毁灭性影响，在24小时内夺去生命，赛诺菲巴斯德有能力通过接种**来帮助预防这种疾病，这一新**在美国获得批准，标志着可以保护更多的人免受脑膜炎球菌病的侵害，我们的目标是在全球进一步扩大提供这种**的地区范围。”
MenQuadfi的获批基于5项双盲、随机、多中心2期和3期试验的临床数据，这些试验评估了接种**后的安全性和免疫反应，近5000名2岁及以上的人参加了这些试验。针对4种脑膜炎球菌血清群（A、C、W、Y），大多数（55.4%-97.2%）初次接种人群在接种MenQuadfi30天后发生**诱导的免疫应答；在以前接种过**的青少年和成人中，92.2%-98.2%表现出针对各血清群的免疫应答。
目前这款**正在欧洲和其他国家进行监管审查，以帮助他们进行预防免疫工作。
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