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制药悦读 | 水为生命之源,懂水才懂健康——《制药用水系统》荐读

https://www.cphi.cn   2020-04-26 10:10 来源:CPhI制药在线

最美人间四月天,CPhI制药在线“制药悦读”第二期袅袅而来,CPhI制药在线特约撰稿人、致力于推动中国水处理与医药行业科学发展的制药行业专家张功臣先生将为大家荐读由他主持编写的《制药用水系统》(第二版)。

    制药用水系统

       最美人间四月天,CPhI制药在线“制药悦读”第二期袅袅而来,CPhI制药在线特约撰稿人、致力于推动中国水处理与医药行业科学发展的制药行业专家张功臣先生将为大家荐读由他主持编写的《制药用水系统》(第二版)。

       大一生水,水生天地,天地生万物,科学解释了水为生命之源与人是大自然的产物的科学性,这就是古人说的“道”!

       地球的水=人体的血,水污染后,地球病了,需要自我修复。

       水远比我们想象的伟大,懂水才懂健康。

       其中道理,捧读一册《制药用水系统》,待张老师娓娓道来。

       【悦读福利】

       1、转发本文至朋友圈,将截图发送消息给CPhI制药在线小编,4月30日22:00,小编将抽取5位读者赠送一本中文版《制药用水系统(第二版)》,价值149元。5月8日公布中奖名单后请在公众号联系小编领取。

       2、点击本文微信版(https://mp.weixin.qq.com/s/91lR4ec9MFVGDKfwtw5j2A)文末“在看”按钮,截止到4月30日22:00,“在看”人数若超过100,我们将在下期抽奖赠送英文版《制药用水系统(第二版)》。


       在这段全球笼罩在瘟疫蔓延的特殊日子,每个人都在祈祷病毒早日结束,很多人都在祈祷特效药与**的出现,而在中国大地,具有五千年优秀文明的中华民族又一次经受住了困难的考验,而战胜瘟疫的法宝是全国人民的一致行动与中华医学的博大精深。

       中华古贤云:上善若水,在大家关注**等新药研发与病毒基因序列分析等信息时,很少有人会去思考它与我们人类赖以生存的水是否有关。或许就是因为水太普通,所以才体现了它的伟大。作为一名实践了上千个国内外高端无菌与生物制药企业制药用水系统项目的制药行业工作者,我想告诉大家的是,水为生命之源,水不仅仅是我们每个人认知中的H2O,它远比我们想象的伟大,懂水才懂健康。

       以人体生命科学为出发点,水分为健康水与安全水两大类。中国古代的酒文化与茶文化中提到的水都是健康水的范畴,更为耳熟能详的是伟大中药熬制用的水,地球本身就是最伟大的健康水工厂。因为人类农业革命与工业革命的发展,大自然的健康水体状况被严重破坏,现代水科技的研究对象更多的是如何将污染水变成安全水,例如国家强制标准的饮用水,中国药典的纯化水与注射用水。

制药用水系统

       2020版《中国药典》即将面世,制药用水作为一种大健康领域最为重要的安全水,它是制药生产过程的重要原料,参与了整个生产工艺过程,包括原料生产、分离纯化、成品制备、洗涤过程、清洗过程和消毒过程等,直接影响到药品的质量安全。

       如何将全生命周期质量管理的制药用水系统应用到实际项目工程中,并符合当前GMP对纯化水和注射用水的水质要求。《制药用水系统》(第二版)告诉你答案。

制药用水系统

作者: 张功臣

出版社: 化学工业出版社

ISBN: 9787122276551

页数:383页

定价:149元

       本书由2020版中国药典0261通则制药用水课题组专家张功臣主持编写,相关法规机构、制药企业、高等院校、著名工程公司和品牌供应商等参与了撰稿与校稿。

       该书分中英两版,以理论知识为基础,结合大量工程实践案例,全面深入总结先进的法规规范与技术理念,在制水工艺、过程控制、可操作性以及生产设施科学维保等方面力争全面、形象、生动地展示制药用水系统的基础特征。

       适用群体

       适用于关心水与健康的普通大众,适用于从事研究、设计、生产水处理与制药行业,洁净不锈钢饮用水与制药用水系统的技术人员,制药、食品、水处理、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员,高等院校中水处理技术、材料化学、金属防腐、制药工程、药物制剂、生物工程等相关专业的参考资料。

       内容概览:本书将水中的杂质分为无生命的无机物、有机物与内毒素;有生命的活菌及芽孢等微生物。采用全生命周期质量管理思维,鼓励运用过程分析技术进行水质检测,在美国药典USP1231章节有如下描述:这一相当彻底的改变是利用电导率属性以及允许在线测量的TOC属性。这是一个重大的哲学变革,使工业得以实现重大费用节省。作为哲学故乡的伟大中国,我们还没有深刻体会类似在线电导率分析仪、在线总有机碳分析仪、在线微生物检测分析仪及在线红锈检测分析仪的质量分析价值。同时,本书在第九章与第十章重点介绍了不可溶的红锈颗粒污染及其预防措施。

内容概览

       第1章 制药用水系统及其法规要求

       第2章 制药用水系统的设计理念

       第3章 单元操作与组件

       第4章 纯化水制备

       第5章 注射用水制备

       第6章 储存与分配系统

       第7章 制药用蒸汽系统

       第8章 消毒灭菌技术

       第9章 红锈的滋生

       第10章 红锈的去除

       第11章 质量管理

       第12章 自控技术

       第13章 验证

       所有的学术都是"学+术","学"属于指导研究方向的范畴,古代叫做道学,现代叫做科学;"术"属于指导实践的范畴,古代叫做易学,现代叫做技术,例如计算机的0与1就是运用了易经的阴爻与阳爻思维。所有伟人的智慧都在围绕水进行阐述。

       《道德经》云:道生一,一生二,二生三,三生万物。古代东方文明的物质是指大自然创造的有生命的物质,它属于自然长大,注重整体并提倡不同,例如,没有一片树叶一模一样,同时,以全生命周期的角度看,有生命的物质寿命越久自然价值越大,因此,中华古贤给我们的思维方式为"阴阳平衡"。

       《太一生水》是于1993年10月在湖北省荆门市沙洋县郭店村郭店一号楚墓M1发掘出的竹简,虽然它属于道学思想,但在二十一世纪的今天,我们越发能感受到古人的智慧,因为这篇竹简文章从更高维度的科学认知上告诉了我们水为生命之源的意义,如果我们把大一理解为现代物理学的量子,一切都豁然开朗。原文如下:大一生水,水反辅大一,是以成天。天反辅大一,是以成地。天地复相辅也,是以成神明。神明复相辅也,是以成阴阳。阴阳复相辅也,是以成四时。四时复相辅也,是以成寒热。寒热复相辅也,是以成湿燥。湿燥复相辅也,成岁而止。故岁者,湿燥之所生也。湿燥者,寒热之所生也。寒热者,四时者,阴阳之所生也。阴阳者,神明之所生也。神明者,天地之所生也。天地者,大一之所生也。是故大一藏于水,行于时。周而或始,可以为万物母。能缺能盈,以记为万物经。此天之所不能杀,地之所不能埋,阴阳之所不能成。君子知此之谓道,为道之动也。

       现代西方文明的物质是建立在元素周期表与原子结构论的基础上发展起来的,它打破了大自然创造的限制,人类通过创新思维创造了无数的无生命物质,原子重组技术也得到了日新月异的发展,这类无生命的物质越用越没价值,注重边界并提倡相同,时间越久自然价值越小,思维方式为"越XX越XX",例如,我们平时用的手机与电脑,就是越用越无价值,而我们赖以生存的饮用水也在这种思维模式下陷入了越干净越好的误区。

       随着高科技的纯化工艺的成熟,反渗透技术已经普及到了很多普通民众的生活,但作为一个研究水与健康二十年的科学工作者,笔者想善意的提醒大家,水并非"越纯越好",尤其是对处于青春发育期的青少年。青少年是祖国的花朵与未来,他们的骨骼与器官发育需要大量的微量元素,其中水与食物是两大主要来源。采用市政供水为原水的反渗透水会把人体所需的各种微量元素,钙、锌、镁等进行去除,这样人体不仅没有补充到所需的矿物质和微量元素,反而纯净水还把体内的部分有益矿物质和微量元素带到体外。如果青少年长期喝剐水,且具有偏食的不良习惯,那对他的身体发育会存在较大隐患。

       作者简介:

张功臣

        张功臣,制药行业专家。致力于推动中国水处理与医药行业的科学发展,服务人类健康,2020版中国药典通则0261制药用水课题组专家,国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委,制药用水与生物工艺系统"疑难杂症"资深诊断分析师,全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家,国际制药工程协会(ISPE)水与蒸汽系统课题培训专家,国家市场监督管理总局检查员培训专家,中国**行业协会设备与材料分会秘书长,山东省医药行业协会GMP评估专家,Cphl特约培训专家,蒲公英制药论坛特约撰稿人。

       赠书福利

       1、将本文转发至朋友圈或制药行业社群,分享给更多制药同仁阅读。

       2、关注CPhI制药在线微信公众号,将转发截图在本公众号后台发送给小编。

公众号

       3、4月30日22:00,小编将抽取5位读者分别赠送一本中文版《制药用水系统(第二版)》。中奖名单将在5月8日于本公众号公布,届时获奖小伙伴请在公众号联系小编领取。

制药用水系统

       4、点击本文微信版(https://mp.weixin.qq.com/s/91lR4ec9MFVGDKfwtw5j2A)文末“在看”按钮,截止到4月30日22:00,“在看”人数若超过100,我们将在下期抽奖赠送《制药用水系统(英文版)》。

制药用水系统

       制药悦读第一期回顾:不信青史尽成灰——《中国医药研发40年大数据》荐读

       

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