新型冠状病毒目前在全球的形势不容乐观，努力做好防控的同时，我们也要加快对冠状病毒及该病毒引发的新型肺炎疾病的研究。

       早前，我国国家卫生健康委员会就在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》中，在治疗重型、危重新冠病例中增加了托珠单抗(IL-6抑制剂），用于“双肺广泛病变者及重型患者且实验室检测IL-6水平升高者”的免疫治疗。中国一线医生报告说， Actemra（托珠单抗）用于控制重症和重症患者的危险性肺部炎症取得了积极成果。之后罗氏和赛诺菲/再生元相继开启了相关试验，近日皆有消息传来...

       赛诺菲/再生元IL-6R抗体新冠临床失败，试验遭削减

       4月27日，赛诺菲/再生元的IL-6抗体Kevzara用于治疗新冠肺炎的临床研究结果不理想，Kevzara是一款全人源化的单克隆抗体，它通过与IL-6受体的结合，抑制IL-6信号通路。

       在针对重症和危重患者的II期临床中，接受400 mg Kevzara治疗的患者临床症状改善比例为58%，安慰剂组这一数值为41%。而将“重症”组和“危重”组合并，与安慰剂组相比，Kevzara没有为临床结果带来显著改善。

       根据独立数据监视委员会（IDMC）在对所有可用数据进行审查后的建议，赛诺菲/再生元两家公司决定修改该试验方案，后续的III期试验阶段仅入组“危重”COVID-19患者，并取消了低剂量200mg组的设置。期待Kevzara能在第三阶段找到立足之本！

       罗氏IL-6R抗体效果明显，全球试验持续发力

       反差的是，在同一天，法国研究人员Potet 等称：罗氏IL-6R抗体Actemra能显著改善新冠肺炎病情。

       该研究针对129名中到重度新冠肺炎患者，65人接受罗氏的Actemra（托珠单抗），64人接受安慰剂治疗，以评估治疗14天后死亡和接受呼吸机治疗的比例。结果表明Actemra明显降低死亡或需机械通气的概率，该研究目前已经投稿。

       除了早前罗氏在中国评估Actemra治疗普通型新型冠状病毒肺炎（含重症高危因素）及重型新型冠状病毒肺炎患者的有效性和安全性的试验外（该试验取得积极成果，75%的患者在接受该药治疗后几天内对氧气的需求降低），目前罗氏正与FDA合作，于4 月初启动了随机、双盲、安慰剂对照III 期研究，评估Actemra加标准护理与安慰剂加标准护理在成人重症COVID-19肺炎患者中的安全性和有效性。期待着最终的临床结果。

       且不论产能，单从IL-6R抗体目前已有的实验结果来看，赛诺菲/再生元显然已落罗氏一城。

       除了IL-6R抗体，还有很多其他抗炎疗法在开展，备受关注的有GM-CSF抗体....

       治疗COVID-19相关ARDS患者——干细胞治疗

       李兰娟院士在央视《新闻直播间》采访中就表示，干细胞对新型冠状病毒有治疗作用，经试验后效果不错，之前H7N9也应用了干细胞治疗，希望这次也可以配合应用干细胞进行治疗。

       据中国临床试验注册中心显示，截止目前，共有21项间充质干细胞治疗新冠肺炎注册项目。

       4月5日，美国FDA批准了生物技术公司Mesoblast的同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的新药临床试验申请（IND），通过静脉输注给药，用于新型冠状病毒肺炎患者治疗ARDS。近日，试验取得积极结果，在同情用药情况下，让12位依赖呼吸机的危重COVID-19患者中10名患者存活，其中9名患者已经无需呼吸机支持。

       另外，FDA也批准了多项评估间充质干细胞（HB-adMSCs）为COVID-19高风险人群提供免疫支持的安全性和有效性的试验。英国方面也启动了间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床项目。

       在开发治疗COVID-19并发症的其他方面，AZ备受瞩目的SGLT2糖尿病药物Farxiga加入COVID-19并发症抗战

       4月22日在线发表在《美国医学会杂志》上的一项研究表明：纽约市地区COVID-19住院的患者中最常见的合并症是高血压，肥胖和糖尿病。4月23日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布和位于密苏里州堪萨斯城的圣卢克中美洲心脏研究所一起启动了一项随机的、全球性的临床第三阶段试验。这项试验名为DARE-19，是为了评估Farxiga（达格列净）是否能降低具有心血管、代谢或肾 脏状况不良的患者因COVID-19引起的疾病进展、临床并发症和死亡的风险。目前，英国制药商将其作为一种潜在的冠状病毒疗法进行试验。

       参考来源：

       https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofi-regeneron-scale-back-kevzara-study-after-disappointing-results-severe-covid-19

       https://www.fiercepharma.com/pharma/roche-launches-clinical-trial-covid-19-pneumonia-hopeful-actemra-after-backing-from-china