4月以来上千药品被暂停采购，涉及大批知名药企

https://www.cphi.cn 2020-05-12 11:16 来源：制药网

近日，江苏省公共资源交易中心发布通知，暂停采购98各未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。其中包括奥美拉唑肠溶胶囊、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊等，涉及现代制药、奇力制药、天方药业、白云山等大批知名药企药企。

值得注意的是，在上个月17号，江苏省公共资源交易中心才刚发布过《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。暂停采购的药品152个，包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等，涉及国药、上药、白云山、石四药、华北制药等一众药企。

对于江苏省对未过一致性评价药品，频频暂停采购，业内认为主要是随着各省市招采平台回复到日常的工作节奏，未过一致性评价药品的暂停采购正变得常态化。

据不完全统计，除了江苏外，目前已有江西、湖北、山东、黑龙江、北京、上海、广东等20多个省市开始执行同通用名过一致性评价药企达3家，不再采购未过一致性评价品种的政策。而随着政策的执行，近期覆盖的产品数量与种类正在变得越来越多，涉及的企业也在越来越广。

如4月24日，上海阳光医药采购网发布两份文件《关于关闭无采购记录药品(医保药品)采购状态的公示》和《关于关闭无采购记录药品(自费药品)采购状态的通知》。其中，根据发布的《关闭无采购记录药品目录》，共有871个自费药品将被关闭采购。包括利巴韦林、枸橼酸西地那非、他达拉非等明星品种，也包括小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒和小儿百部止咳糖浆等儿科用药，涵盖范围非常之广。此外，还有1310个医保药品也被暂停采购，包括硝酸甘油等曾出现短缺的药品都位列其中。

4月13日，北京市医药集中采购服务中心发布通知称：自本市执行国家集采中选结果之日起，暂停部分国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能。根据公示，共有843个产品被暂停采购，涉及数百家企业，包括恒瑞、扬子江、正大天晴、石药等龙头企业。843个产品中又以阿莫西林胶囊居多(达110个)，其次是头孢拉定胶囊(86个)、头孢氨苄胶囊(73个)。

总的来说，随着通过一致性评价的品种越来越多，头家过评后的三年期限，对于很多药企来说，是压力也是不断前进的动力。众多药企也已经意识到，仿制药一致性评价是大势所趋，不仅要做，而且要趁早做。未来，在这种不过评就会被暂停采购的趋势下，将会有越来越多的仿制药通过一致性评价。各大药企仿制药一致性评价的工作，将会比去年提升一个台阶。因为，只有不断提高仿制药的质量，提高仿制药的核心竞争力，才能在临床上真正实现原研替代，才能获得更多市场份额。

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仿制药一致性评价