联合发布：赛迪顾问、新浪医药

       一、政策方向标

       本周共有5例政策发布，分别为《国家药监局关于修订硫代硫酸钠注射剂说明书的公告（2020年第68号）》、《国家药监局关于修订维生素B2注射剂说明书的公告（2020年第69号）》、《国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告（2020年第67号）》、《国家药监局关于修订垂体后叶注射液说明书的公告(2020年 第65号)》、《国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 （2020年第37号）》。均属于正常信息披露，无重点政策。

       二、研发新动向

       本周共受理252例药品注册申报。以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为202例，占比80%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为14%、5%。以注册申报类型划分，补充申请占比67%；仿制药受理占比7%；进口再注册受理占比1%；进口药受理占比11%；新药受理占比10%。

       本周被受理注册申报药品最多的企业为礼来苏州制药有限公司，被受理数量为20例；排名第二的企业为北京诺华制药有限公司，申报数量为13例；阿斯利康投资（中国）有限公司排名第三，申报数量为8例。

       一致性评价方面，本周共计15个申请号，主要涉及缩宫素注射液、头孢丙烯分散片、注射用奈达铂、注射用右雷佐生、诺氟沙星胶囊、布洛芬缓释胶囊、拉米夫定片、格列齐特缓释片、氯化钾缓释片、异烟肼片、苯磺酸氨氯地平片、阿奇霉素胶囊、克拉霉素片、复方磺胺甲噁唑片等14个药品类别。其中广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的一致性评价申请号最多，数量为2例。

       本周没有新过审的一致性评价药品。

       三、投融资风向

       国内投融资市场方面，本周医药健康领域共发生5起投融资事件。投资标的分别为赛纳生物、东软智睿、药明巨诺、迈百瑞、三叶草生物，主要涉及新药研发、**制剂生产、新冠病毒、基因工程等领域。其中，从披露金额来看，迈百瑞表现最为抢眼，获得5亿元的融资。

       其中，赛纳生物主要聚焦器械研发设计、诊断类制造、基因检测、疾病诊断、医疗设备、疾病早筛等领域。东软智睿是一家肿瘤治疗设备研发商，承袭东软医疗在肿瘤放疗领域10余年的积淀，致力于通过持续创新，提供高品质的放疗产品和服务，推动精准、智能和标准化的肿瘤放射治疗在基层医疗机构的普及，惠及人类健康。药明巨诺是一家细胞治疗技术及产品研发商，基于自主研发的技术平台，从事细胞生物医药领域的研究，涉及肿瘤、新药研发、基因工程药物生产、基因工程、基因编辑、靶向技术、免疫技术、细胞技术、靶向药、创新药、生物药、TCR-T等多个领域。迈百瑞是一家生物药物研发和GMP生产一站式外包服务商，公司主要为用户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，还能提供抗体药物偶联（ADC）药物研发过程中细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。三叶草生物是一个创新生物药研发商，该公司专注于创新性生物靶向药和革新性生物仿制药的研发，公司拥有构建共价三聚体化的融合蛋白相关技术，目前该公司在研制治疗艾滋病、呼吸道合胞病等疾病的相关**。

       海外投融资市场方面，本周医药健康领域共发生5起重点投融资事件。投资标的为Peppy、CereVasc、Autobahn Therapeutics、HistoSonics、Arch Therapeutics，主要涉及器械研发设计、新药研发、健康管理等领域。从披露金额来看，Autobahn Therapeutics表现最为抢眼，获得7600万美元。

       其中，Peppy是英国一家健康保障服务企业，主要业务是健康管理领域。CereVasc是一家医药研发与医药器械设计制造企业，业务涉及脑部疾病、器械研发设计、治疗类制造、疾病治疗、神经系统疾病、医疗设备制造等领域。Autobahn Therapeutics是一家美国中枢神经系统疾病药物研发商，Autobahn的在研药物是ABX-002，一款甲状腺激素受体β激动剂。HistoSonics是一家生物科技公司，涉及肿瘤、器械研发设计、智能硬件制造、辅助机器人、疾病治疗、智能医疗设备等领域。Arch Therapeutics专注于器械研发设计、医用耗材生产、治疗类制造、手术室、医疗设备等领域。