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治疗阿尔茨海默症 抗Tau**启动1b/2a期试验

https://www.cphi.cn   2020-07-17 17:44 来源:新浪医药新闻 作者:范东东

在收获了令人鼓舞的**安全性、耐受性和免疫原性数据之后,日前,总部位于瑞士的临床阶段生物制药公司AC Immune SA宣布,将启动旗下阿尔茨海默症(AD)**ACI-35.030更高剂量组的1b/2a期临床试验。

       在收获了令人鼓舞的**安全性、耐受性和免疫原性数据之后,日前,总部位于瑞士的临床阶段生物制药公司AC Immune SA宣布,将启动旗下阿尔茨海默症(AD)**ACI-35.030更高剂量组的1b/2a期临床试验。

       目前,抗Tau**已成为AD和其他以Tau为病理特征的神经退行性疾病的重要治疗策略。AD的主要病理症状有两方面,一是β-淀粉样蛋白在神经元细胞外异常沉积,形成老年斑,另一方面就是Tau蛋白的异常磷酸化,形成神经元纤维缠结。AD患者脑中会存在大量异常的Tau蛋白,Tau蛋白异常修饰、含量变化对临床 该疾病的病理有重要作用。

       ACI-35.030以脂质体作为**免疫佐剂的抗pTau活性**,能够减少并促进患者体内Tau聚集物的清除,减慢Tau病理学进程,治疗潜在的tau蛋白病。

       ACI-35.030是AC Immune与西安杨森合作开发的一款阿尔茨海默症**候选物,以脂质体作为免疫佐剂的抗pTau活性**,能够减少并促进患者体内Tau聚集物的清除,减慢Tau病理学进程,治疗潜在的tau蛋白病。

       据AC Immune SA首席执行官Andrea Pfeifer介绍,ACI-35.030在最低剂量的老年受试者中,显示出令人鼓舞的安全性和免疫原性。以Tau为靶标的治疗方法可能具有更广阔的治疗范围,可在疾病的早期和晚期阶段潜在地破坏、减缓或者预防疾病的进展。通常情况下,病理性pTau发生在疾病过程的早期,也就是Tau沉积物在患者脑内积累之前的几年,因此,靶向定位pTau的方法有望在不同的疾病阶段治疗AD。

       此次推进的1b/2a期临床试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究,主要目的是评估早期AD患者在接受不同剂量的ACI-35.030后,48周治疗期内的安全性、耐受性和免疫原性。试验的其他终点还包括,评估临床和认知状况的改善,以及其他免疫原性和安全性数据。

       参考来源:AC Immune Advances phospho-Tau Alzheimer’s Vaccine in Phase 1b/2a Study

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