https://www.cphi.cn 2020-07-23 10:37 来源：CPhI制药在线 作者：觅苓
7月22日，我国医药工业百强系列榜发布，江苏恒瑞医药股份有限公司（后简称"恒瑞医药"）成功蝉联"中国化药企业TOP100排行榜"榜首，与此同时，恒瑞医药的自主研发的抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1811成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可谓双喜临门。
图一 中国化药百强榜首
据悉，本次中国医药工业百强系列榜单不设总榜单，单列"中国化药企业TOP100排行榜"、"中国中药企业TOP100排行榜"、"中国CRO（含CDMO）企业TOP20排行榜"、"中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜"以及"中国生物医药（含血液制品、**、胰岛素等）企业TOP20排行榜"5大子榜单，共有260家企业成功上榜。恒瑞医药连续多年入选上述榜单，且随着恒瑞医药飞速发展，其在总榜排名稳步上升，此次再度折桂"化药企业百强榜"也是实至名归。
同时，恒瑞医药的自主研发的抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1811也在近日成功获得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物是一款注射药物，此次开展的临床实验是针对HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。
恒瑞医药指出，众多肿瘤中都存在人类表皮生长因子2（HER2）异常，包括突变、扩增、缺失及蛋白过表达。在乳腺癌中，约有20%可观察到HER2异常。其他实体瘤，如胃腺癌、结直肠癌、胆管癌、非小细胞肺癌等也存在HER2异常。而且，临床上HER2的表达与患者预后密切相关，HER2高表达一般预示浸润性强、生存期短，预后差。
注射用SHR-A1811是一款HER2靶向抗体药物偶联物（ADC），其可与HER2阳性细胞的细胞膜表面特异性结合，然后被内吞进入细胞到达溶酶体并释放小分子毒素，最终诱导肿瘤细胞凋亡。作为一款ADC药物，SHR-A1811兼具了抗体靶向性和细胞毒 药物对靶细胞的杀伤力。已有的临床前研究结果显示，SHR-A1811具有优秀的抗癌活性，并具有较高的安全性、耐受性和药代动力学特征。
恒瑞医药近年来发展迅速，已经奠定了行业龙头老大的地位，在抗肿瘤方面更是表现突出，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地。2019年，恒瑞医药实现了营业收入232.89亿元，比2018年同比增长33.70%。2020年一季度，恒瑞实现营收55.3亿元，归属于母公司所有者的净利润13.2亿元，同比增长10.3%，恒瑞总市值更是一度超过5000亿。随着恒瑞医药研发不断增强、产品种类和涉及领域不断扩大，恒瑞后续还会有很大的发展空间，必会成为我国医药行业招牌公司之一。
参考来源：
1. 恒瑞医药官网：www.hrs.com.cn；
2. 医药经济报，2020。
作者简介：觅苓，药学硕士，生物制药专业，长期从事新药研发，长期关注剖析国内外药物市场动态，擅长生物药物及小分子药物研发。
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