近期业内举报信接二连三被被曝光，多个大品种被指带金销售，涉及醒脑静、康莱特、安罗替尼...

       醒脑静、康莱特注射液被指带金销售

       最近行业内频频惊现举报信，9月8日晚间，一封以某药品代理商省份的举报信流出，某医药集团在市场的销售公司，在目前国家医改大环境下，给其代理商和市场销售人员，拿走低价高开及高额提成，并唆使销售人员去医疗机构大肆推广带金销售，进行商业贿赂。

       该举报信中涉及的药品主要为醒脑静、康莱特注射液，主要为中药注射剂。米内网数据显示，这两款中药注射液都进入了2019年中国公立医疗机构终端中成药产品TOP20，醒脑静注射液去年销售为28.64亿元，康莱特注射液去年销售为23.55亿元，皆是20亿大单品。值得关注的是，自新型冠状病毒肺炎诊疗方案第六版开始，醒脑静注射液等中药注射液就被推荐在临床使用。

       近些年来，各地方都出台了重点监控药品目录，上述两款药品也多次出现在地方重点监控药品目录当中，例如2019年11月7日，山西临汾市永和县人民医院在山西省第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的基础上，形成了《山西省永和县中医医院第一批重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》，里面就有醒脑静注射液；2019年7月12日内蒙古发布了全国省级重点监控目录，共涉及38个品种，里面就涉及了康莱特注射液；2019年9月2日，大庆市人民政府发布关于调整《大庆市重点监控药品目录》的通知，共74个品种，里面包括了醒脑静注射液、康莱特注射液......

       在严格的管控之下，若上述带金销售的行为属实，未来国家对于打击医药贿赂的力度仍会继续加大。

       涉嫌医药贿赂，正大天晴被举报

       无独有偶，9月7日也有一封举报信在业内流传，举报信详细指出“临汾市人民医院肿瘤科使用的正大天晴生产的抗肿瘤药物盐酸安罗替尼胶囊存在非正当的销售行为，安罗替尼零售价3409元一盒，癌症病人一个月的治疗费用高达10227元，这当中医院的肿瘤科、放疗科医生每盒拿400元的回扣。”

       举报信显示，从2019年至今，肿瘤科某医生受贿额高达20万，放疗科超3位医生受贿10万。同时肿瘤科医生外推病人院外处方，药店为临汾国康大药房。另外，异甘草酸镁注射液、注射用艾司奥美拉唑、比阿培南，一支回扣分别为6元、8元、20元。

       据媒体报道，临汾市人民医院目前正在对检举信提及的相关情况进行调查核实。

       处在风口浪尖的产品盐酸安罗替尼胶囊，是正大天晴开发的1类新药，2018年~2019年，该药品已获批了治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线治疗小细胞肺癌的适应症。2020年1月，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊第4个新适应症的上市申请进入新一批拟纳入优先审评审批名单。Insight数据库显示，安罗替尼目前在开展的临床试验共有28项，涉及鼻咽癌、食管鳞癌、胃癌、甲状腺癌等多种瘤种。

       随着新适应症不断获批，该药品的销售额也不断攀升。2019年安罗替尼在中国公立医疗机构销售额超过20亿元，一跃成为抗肿瘤药TOP17品种。2020年中国生物制药半年报显示，安罗替尼等核心产品推动抗肿瘤线快速增长。抗肿瘤产品收入40.2亿元（+56.2%），占收入31.8%，安罗替尼估计贡献超20亿元。

       随着新一轮医保目录调整的到来，下半年安罗替尼还有望通过医保谈判纳入新适应症，全年仍有望维持快速增长，并成为中国生物制药抗肿瘤条线最重磅品种。行业人士推测，安罗替尼将成为首个年销售额过50亿的国产创新药。

       医药贿赂举报频现为那般？

       就在几天前，另一份举报信指出安徽某医院部分科室医生和南京正大天晴的医药代表存在非正常销售关系，从中带金销售。据举报信称，“每卖一盒药，企业给处方医生药品价格12%左右的现金，医药代表给医生定任务，以达到每月高销售的业绩，除此之外还会以会议的名义给医生讲课费，实际就是为了多卖药给的回扣...”

       值得关注的是，随后又有两份相似内容的举报信流出，只是企业名称不同，涉及山东Q司和江苏H司。针对相关举报，据业内人士透露，医院采购人员正在被调查，已有药企被停药。

       而对于上述举报行为，正大天晴方面对媒体表示，近日公司及产品声誉被诋毁和中伤，初步调查系个别竞争对手的恶意行为，意图混淆视听以达到不可告人的目的，目前公司已经启动相关司法程序，采用法律手段维护企业的合法权益。

       医药贿赂举报事件在业内并不罕见，近期举报现象频发，@Research医药Daniel告诉新浪医药，这些都是小打小闹，可能是企业之间竞争导致。

       过去带金销售行为在业内十分普遍，例如此前正大天晴就被曝出过行贿，2017年江苏省扬州市江都区人民法院公布的一份刑事判决书显示，2010年12月至2014年1月间，正大天晴江都区销售主管徐双龙在扬州市江都人民医院负责销售该公司针剂天册（比阿培南）、甘美（异甘草酸镁）、止诺（盐酸帕洛诺司琼）等药品工作期间，直接向扬州市江都人民医院ICU科、老年科、呼吸科等科室主任及医生行贿。

       2019年3月，因为药品回扣事件，江西新余市取消了正大天晴部分产品的销售资格。今年3月，江西省医药采购平台又发布通知，取消连云港正大天晴医药有限公司全省的药品上网资格，为期两年。

       近些年医改进入深水区，严打医药贿赂成为重中之重。进入今年以来，国家监管部门频繁出台关于医药购销领域反腐的文件。例如今年6月份九部委联手严打医药企业与CSO串通，医药代表备案管理办法再度征询意见，国家医保局建立医药价格和招采信用评价制度，多部门联手全面打击医药购销领域的不法行为，从7月开始直到年末，国家卫健委将重点整治医务人员收取回扣、药企违规营销等行为。

       随着带量采购等推进，带金销售等模式将彻底凉凉，药企合规已成生存根本。医药环境正在整肃时期，此时顶风作案者，后果可想而知。

       注：文中举报信来自网络