近日，恒瑞医药与韩国HLB Life Science Co., Ltd.公司（简称"HLB-LS公司"）达成协议，将吡咯替尼在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利以及生产选择权（不含原料药生产权利）有偿许可给韩国HLB-LS公司。此外，今年4月份恒瑞医药将卡瑞利珠单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利授权给Crystal Genomics公司。

       其实，恒瑞医药作为国内的创新药一哥，此前还有多款Licence out项目。例如，2018年1月4日，恒瑞医药与美国 Arcutis 公司达成协议，将治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂（代号"SHR0302"）项目许可给美国Arcutis 公司，Arcutis 公司获得JAK1抑制剂用于肤疾病治疗的局部外用制剂剂型在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。2018年1月8日，恒瑞医药与美国 TG Therapeutics 公司达成许可协议，将BTK抑制剂SHR1459和SHR1266许可给美国TG公司，TG 公司获得SHR1459和SHR1266在亚洲以外的区域（但包括日本）单用或联合药物治疗恶性血液肿瘤的独家临床开发和市场销售的权利。

       此外，据不完全统计近年来恒瑞医药还有多款产品在海外获批。

       1) 2020年6月，盐酸右美托咪定氯化钠注射液被FDA批准。而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。

       2) 2019年8月，注射用达托霉素被FDA批准。而达托霉素为环脂肽类抗生素，经玫瑰孢链霉菌发酵得来，通过与细菌细胞膜结合，并引起细胞膜电位的快速去极化抑制蛋白质、DNA和RNA的合成，最终导致细菌细胞死亡，用于治疗成人复杂性皮肤和皮肤组织感染（cSSSI）、成人血液金黄色葡萄球菌感染。

       3) 2019年6月，硫酸氢伊伐布雷定片在德国和荷兰获批。伊伐布雷定片最初以盐酸盐的形式做成片剂，主要用于对β受体阻滞药有禁忌或不能耐受的正常窦性节律的慢性稳定型心绞痛的对症治疗，通过选择性抑制负责控制窦房结自动去极化和调节心率的If通道发挥作用。恒瑞开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐，今年3月已获批在英国上市。

       4) 2018年5月，磺达肝癸钠注射液被FDA批准。而磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶III（ATIII）介导的因子Xa，显现抗凝血效应，适用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防），髋关节置换手术，膝关节置换手术或腹部手术患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。

       5) 2018年5月，注射用塞替派被FDA批准。 注射用塞替派可用于治疗乳腺癌、卵巢癌、控制癌性体腔积液继发于弥漫性或局部肿瘤的各种浆膜腔疾病、治疗膀胱表面乳头状癌，也可有效对抗其他淋巴瘤。

       6) 2018年3月，吸入用地氟烷被FDA批准。而地氟烷原研商品名为优宁(Suprane)，适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持**。

       无论是新药项目转让，还是多款仿制药在国外获批，这都说明我国药企实力不断增强，越来越得到国外的认可。其实，除了恒瑞，其他企业也不乏这种Licence out项目。笔者印象深刻的是，今年5月份，艾森医药与 Sorrento 签订合作协议，将马来酸艾维替尼在中国境外所有地区的所有适应症独家授权给Sorrento。艾维替尼是艾森医药自主研发的靶向 EGFR 敏感突变（19del、21L858R）和 T790M 突变的三代 EGFR-TKI，是国内首个报产的国产三代 EGFR-TKI，然而却被豪森的阿美替尼反超，目前仍未在国内获批。

       此外，复宏汉霖近年来也是动作不断。2019年9月，复宏汉霖将HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在东南亚10国家用于相关疗法和适应症的独家开发和商业化权利授权给PT Kalbe Genexine Biologics（以下简称"KG Bio"）。2019年12月，复宏汉霖将HLX01（利妥昔单抗注射液，商品名：汉利康®）在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉的独家许可及商业化权利授权给FARMA DE COLOMBIA S.A.S。2020年3月份，复宏汉霖将HLX02（曲妥珠单抗生物类似物）在阿根廷、乌拉圭及巴拉圭的开发及商业化权利授权给Mabxience，6月复宏汉霖又将HLX02在欧洲、中东、北非地区和部分独联体国家共计70余个国家的独家商业化权利授权给Accord。而且，今年1月份信达生物将贝伐珠单抗生物类似药（研发代号为IBI305）在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。