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恒瑞医药2020前三季度业绩公布:营收直逼200亿元,多款新药申报上市

https://www.cphi.cn   2020-10-21 10:55 来源:CPhI制药在线 作者:Dopine

10月19日,创新药一哥--恒瑞医药发布了2020年前三季度报告。公告显示,恒瑞医药前三季度营收194.13亿元,同比增长14.57%;研发方面,恒瑞前三季度研发费用为33.44亿元,同期略增15.35%。

       转眼,2020年已经过了四分之三。10月19日,创新药一哥--恒瑞医药发布了2020年前三季度报告。公告显示,恒瑞医药前三季度营收194.13亿元,同比增长14.57%;研发方面,恒瑞前三季度研发费用为33.44亿元,同期略增15.35%。

财报

       从单季度表现来看,恒瑞医药第三季度营收81亿元,同比增长17.13%,而Q1和Q2的增速分别为11.28%和14.28%。从这些数据数据可以看出,受疫情影响的恒瑞正在慢慢恢复以往的增速。

       漂亮的业绩离不开产品的支撑,恒瑞医药的醋酸阿比特龙片、盐酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)成功入围第二轮全国药品集中采购,而这四个产品占恒瑞2019年前三季度营收比例为10.31%。此外,恒瑞医药的非布司他片、卡培他滨片、来曲唑片和盐酸坦索罗辛缓释胶囊中选第三轮药品集采,不过其塞来昔布与盐酸氨溴索片落选。其中恒瑞医药第三轮集采中选的非布司他、卡培他滨、来曲唑三个品种市场份额较大,市占率分别为11.4%、30%、41.9%。

       此外,2020年前三季度恒瑞医药在产品研发上也取得了不错的成绩。仿制药方面,2020年前三季度恒瑞医药的卡培他滨片、非布司他片、加巴喷丁胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中加巴喷丁胶囊首家通过仿制药一致性评价。此外,恒瑞医药先后取得吉非替尼片和缬沙坦氨氯地平片(I)的在国内的生产批件。而且,恒瑞医药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请(ANDA)于2020年6月被FDA批准。

       新药方面,恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁®)在2019年12月被批准用于胃镜检查之后,2020年6月肠镜适应症又被批准。更令恒瑞骄傲的是,其研发的卡瑞利珠单抗自2019年5月获批之后,2020年前三季度先后斩获三个新适应症,即晚期/转移性肝细胞癌、肺癌和食管癌,这使卡瑞利珠单抗成为国内首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂,同时成为国内首个获批肺癌和食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。

       此外,2020年前三季度恒瑞医药还有多款药品被批准临床。如2类改良型新药注射用HR17020和HR18034,其中前者被批准开展用于预防肾病综合征患者血栓栓塞的临床试验,后者被批准开展术后镇痛的临床试验;靶向PD-L1和TGF-βRII的双功能融合蛋白SHR-1701被批准开展联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰 腺癌的Ib/II期临床研究,以及被批准开展单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究。JAK1抑制剂SHR0302片被批准开展治疗斑秃临床试验。而且,2020年前三季度多款已获批上市的新药在新适应症领域取得重要进展。

       药品申报上市方面,2020年前三季度恒瑞医药递交多款药品的上市申请(详见下表),且多为新药。其中瑞格列汀是恒瑞研发的1.1类me too新药,属于DPP-4抑制剂,适用症为配合饮食控制和运动,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列净片是恒瑞医药自主研发的1.1 类创新药,为SGLT-2抑制剂,用于治疗2型糖尿病,是首个在国内报产的国产SGLT-2抑制剂。海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞在对GSK/诺华联合开发的艾曲泊帕进行一系列结构修饰后,研发出的一款具有自主知识产权、口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂,主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。

药品申报上市

       令国人骄傲的是,2020年前三季度恒瑞医药完成两项license-out交易,实现两款新药出海。2020年4月,恒瑞医药将卡瑞利珠单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利授权给Crystal Genomics公司。2020年9月,恒瑞医药以1.057亿美元交易总额将马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给韩国HLB-LS公司。而吡咯替尼为恒瑞自主研发且具有知识产权的口服表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体2(HER2)/人表皮生长因子受体4(HER4)酪氨酸激酶抑制剂,2018年8月被批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌,商品名为艾瑞妮。

       此外,在产品交易方面,恒瑞医药于6月宣布终止与日本Oncolys公司就有关溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-301)的相关合作。       

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