辉瑞决定不使用政府指定渠道分发COVID-19**

https://www.cphi.cn 2020-11-05 19:20 来源：新浪医药新闻作者：海明威

近日，辉瑞在声明中明确表示，COVID-19**如果获得FDA的批准，它将不需要美国政府来帮助其分发COVID-19**，而不使用政府选定的分销合作伙伴McKesson公司，仅通过自己的系统直接将COVID**提供给医疗保健人员。

在10月下旬，辉瑞公布了一项富有挑战的**分发工作计划，重点放在密歇根州和比利时的工厂。由于mRNA**的储存温度为华氏零下94度，因此该计划包括了可以在该温度下保持10天剂量的运输容器。此外，该公司还在威斯康辛州和德国等地设立了储存地点。

辉瑞向外表示，与美国政府商定的分销模式是建立在灵活的及时系统上的，该系统将把冷冻小瓶直接从工厂运送到**接种点。因此，配送路线将直接从卡拉马祖（Kalamazoo）到接种点(POU)，或配送中心设置在Pleasant Prairie, WI到接种点及其他同距离位置上。

因为**需要始终保持在超冷温度下，这就意味着辉瑞必须密切监视其出货量。而公司也相应地开发了实时GPS功能，可以实时报告温度变化，配送系统的优化也将进一步减少**在送达患者之前发生失效的机会。

由于COVID-19疫情的严重程度，因此，辉瑞面临着各方的压力，要求其成功推出COVID-19**。由于尚无来自III期试验的中期数据，该公司已经与美国政府达成了一项价值19.5亿美元的协议，以提供多达1亿剂的候选**BNT162b2，而辉瑞公司已承诺在年底之前分发其中的4000万剂。

今年8月，美国政府指派McKesson公司与美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)合作，共同制定COVID-19**分发计划。McKesson在应对大流行病方面有一些经验，因为曾在2009年的奥巴马政府期间参与分发**，以应对当年的H1N1流感。

对于任何分销商来说，冷链运输都是一个极大地挑战。面临这一障碍的不仅仅是辉瑞，Moderna的mRNA**需要在零下4度的温度下保存。不过，Moderna公司向外表示，在11月25日之前不会寻求FDA的紧急使用授权，该公司的目标是为明年春天广泛分发COVID**做好充足准备。

参考来源：Pfizer goes solo on US shot distribution, opting out of government channels

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