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健适医疗将全资收购泓懿,布局神经介入领域

https://www.cphi.cn   2021-01-20 20:52 来源:界面新闻 作者:谢欣Rabbit

吉林超级传播者事件表明,新冠无症状感染者不仅具备传染性,在某些特定的条件下甚至可能会表现出丝毫不亚于普通病例的传染性,而除了持续提高检测能力外,对于公众防范意识的科普也不应松懈。

        近日,新兴医疗科技公司健适与泓懿医疗达成共识:在随后的一段时间内,健适医疗科技集团将完成对泓懿的全资收购,并组建健适神经介入事业部,事业部总裁将由原泓懿医疗CEO张伟先生担任。此次收购包括两部分内容:一是健适对泓懿的全资收购;二是健适神经介入事业部与Penumbra公司签署战略合作,引进Penumbra神经介入的核心产品,包括这些产品在国内的销售、技术转移和生产。

        神经介入行业是近几年国内加速增长的医疗器械细分领域。2019年,中国的神经介入市场规模(按终端价)预估近70亿人民币,2023年预计达到140亿人民币,届时中国将成为全球第二大神经介入市场。

        Penumbra公司称得上是介入行业内领 先的企业,拥有多种神经介入产品。其创新研发的颅内血栓抽吸系统适用于急性缺血性卒中,产品采用类似“吸尘器”的原理,通过抽吸将堵在脑血管中的血栓吸出并移除。在美国,抽吸技术在脑卒中救治中的使用普遍率超过80%,Penumbra在抽吸产品的市场上占有率最高,临床评价也最高:经国内外大型随机对照试验研究证实,其产品抽吸血栓的有效性和安全性均表现优异。

        作为Penumbra公司在中国的独家合作伙伴,泓懿医疗自2018年开始在国内销售Penumbra的产品,目前已进入300多家医院,Penumbra的抽吸系统也是目前国内唯一获得NMPA(国家药品监督管理局)认证的颅内血栓抽吸系统。泓懿已经在苏州建立了GMP认证的研发生产基地,今后,健适与Penumbra战略合作的核心产品将在此完成技术转移和生产。神经介入产品对生产工艺要求极高,通过技术引进,健适神经介入事业部有望快速提升制造水平,预估短时间内具备与世 界 级公司相同的技术。

        仅成立一年多时间的健适医疗,自创立之初就开始重点布局国内的神经介入领域。此前,健适已经收购了江苏尼科医疗器械有限公司,而后者是神经介入行业领 先的国内企业,成功研发并上市了第一款国产颅内取栓支架。尼科的这款产品也适用于急性缺血性卒中,但与Penumbra产品的 “吸尘器”原理不同,尼科的取栓支架是通过释放支架把堵在脑血管中的血栓“抓握”后移除。借助健适的人才赋能,尼科自主研发的进程显著加快,据公司微信公众号发布的内容称,尼科的远端通路导管正在申报注册证阶段,球囊导引导管也已完成临床研究,预计2021年这两个产品都可获得三类医疗器械注册证。

        近年来,由于国内人口加速老龄化、居民生活方式转变等原因,脑卒中已是我国成年人致死、致残的首位病因。中国平均每年脑卒中发病约500万例,其中80%为缺血性卒中患者,20%为出血性卒中患者。因此,各级医疗机构和病患越来越迫切需求高品质的脑卒中治疗产品,国内的神经介入市场也开始启动高速发展的步伐。

        急性缺血性卒中俗称“脑梗死”,治疗方法有药物溶栓、机械取栓等。近年来,由于具有快速再通,更低的出血率、及延长的治疗时间窗等优点,机械取栓开始受到广泛关注。抽吸系统和取栓支架是目前最为普遍的两种取栓器械。

        尽管机械取栓的手术量在增长,然而根据国内多家三甲及高级卒中中心的说法,在每年新发的缺血性卒中患者中,预估不足4万例的患者获得了机械取栓治疗。究其原因:一是国内机械取栓手术的起步较晚,医生的临床手术水平也参差不齐;二是国内研发和生产神经介入产品的企业数量较少,85%左右的产品依赖跨国公司的进口产品,产品和渠道资源也多集中在大型医院;三是患者对脑卒中救治的意识极为缺乏。

        谈到此次合作之举,健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣说到:“充分发挥自主研发和技术引进的优势,健适神经介入事业部将有能力为更多的医疗机构和病患提供好产品。同时,脑卒中治疗是急诊手术,救治正在逐步基层化。我们除了不断做可信赖的产品,还将持续培训医生和教育患者,让先进的服务更深入基层。”健适旗下的蓝威医疗,是一家为基层医疗机构提供一站式产品和服务的销售公司,很早就开始引领优质医疗资源下沉。

        此次一举完成“收购泓懿医疗、与Penumbra战略合作”两大步骤的健适医疗,已同时拥有两类缺血性脑卒中治疗产品(抽吸系统和取栓支架)。无论是从产品线的完整度、还是国内的销售额来看,健适都已成为国内神经介入行业最大的本土企业。

        值得一提的是,Penumbra公司除了先进的神经介入产品,还有诸多创新的外周介入产品。随着国内血管介入市场的迅速增长,未来不排除Penumbra进一步加强与健适战略合作的可能性。

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