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北京双鹭药业阿德福韦酯片通过一致性评价

https://www.cphi.cn   2021-04-02 17:21 来源:新浪医药新闻

4月2日,北京双鹭药业发公告称,于4月1日收到国家药监局核准签发的关于“阿德福韦酯片”《药品补充申请批准通知书》,公司阿德福韦酯片通过一致性评价。

       4月2日,北京双鹭药业发公告称,于4月1日收到国家药监局核准签发的关于“阿德福韦酯片”《药品补充申请批准通知书》,公司阿德福韦酯片通过一致性评价。

       阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用,是核苷(酸)类抗乙肝病毒 药物,适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝 脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。此外,针对拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,由于阿德福韦与以上 3 种药物没有交叉的耐药位点,可加用阿德福韦酯联合治疗。

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