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浅谈药品网络销售变革:事后严格监管代替事前行政审批

https://www.cphi.cn   2021-07-05 11:06 来源:CPhI制药在线 作者:镐头

由于药品的特殊性,关乎人民的生命健康,因此网络销售药品这一块国家也一直没有完全放开持,持谨慎的态度,药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,容不得半点马虎。

浅谈药品网络销售变革

       网络正在快速的改变着我们的生活,现在网上可以购买我们所需要的任何用品,当然也包括药品。

       近日,国家药监局药品监管司及有关部门在上海召开药品网络销售座谈会,与药品网络销售第三方平台一起就做好药品销售管理,确保药品销售持续展开深入交流,会议要求相关企业严格落实平台主体责任,严格核查入驻商家的资质审核,严格药品网络销售和经营管理。要及时制止影响药品安全的行为,形成药品网络销售管理长效机制。

       目前我们可以发现各大互联网交易平台都有医药板块的销售,药品网络销售涉及互联网诊疗服务,网上交易以及配送服务等多方面,环节较为复杂,监测发现一些平台在信息展示处方药销售方面仍存在一些问题,那么针对这一现象,作为经营者,在药品网络销售这一块,应该如何合规经营,确保药品的质量和安全?

       互联网改变了我们的生活习惯,我们在网上购物已成为了一种自然而然的生活方式,最早是从网上购买生活用品、服装、书籍、电器,现在连订餐、买菜都从网上买了,可以说所有我们所需要的生活用品,都可以通过网购来实现,这其中也包括药品。由于药品的特殊性,关乎人民的生命健康,因此网络销售药品这一块国家也一直没有完全放开持,持谨慎的态度,药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,容不得半点马虎。国家一直以“四个最严”要求为根本遵循,始终保持利剑高悬,严厉打击违法违规行为,切实守护人民群众用药安全。

       最初药品在网络的交易国家监管分为三类严格准入:

       第一类是第三方的交易平台,平台自己是不做药品销售的,但是可以让有销售资质的企业在平台上销售药品,平台是第三方,这类平台要申请A证,当时全国只有10多家具有A证的平台,数量比较少。

       第二种情况是有药品销售资质的企业通过互联网批发销售药品,它销售的对象是药品经营企业,这类平台要申请B证。

       第三种是连锁药店通过互联网销售药品,销售的对象是广大消费者(患者),这类平台要申请C证,它的前提是必须是联锁药店才能申请。

       后来随着政府“放管服”的职能转变,强调企业的主体责任,这三类许可就逐渐取消了,取面代之的是事后的严格监管,来代替事前的行政审批。也就是说现在企业要想做药品的网络销售,那么互联网销售的这个资格,只要具备相关的条件,通过备案就可以在网上销售,以前互联网是不可以销售处方药物的,那以后也就逐渐放开了,可以销售处方药了。销售处方药这是一个焦点,也中大家比较关心的,不过要严格凭处方销售,国家有关部门的意见是可以销售处方药,但是要坚持线上线下同等强度的监管。

       以前只有连锁药店可以在互联网销售药品,以后可能会放宽到单体,普通药店也可以进行网络销售,由此可见网络销售药品的这个监管政策是逐渐的在放开,网络售药,也要以保障药品安全有效为前提,要完善配套制度,明晰各方责任,发挥部门合力,加强监管执法,切实强化对网络售药的严格监管。

       放开了但是监管力度没有放松,去年年底NMPA发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》今年年初国家再市场总局也发布了《网络交易平台管理办法》,此外监管路部门还将从大数据、药品全生命周期的追溯等方面加强基础建设,构建互联网的智慧监管能力,让我们在方便购买药品的同时,也保证药品的安全。

       作者简介:镐头,男,制药行业生产管理人员,深耕制药行业十二年,先后从事过药品生产、检验、设备管理、验证与确认等工作,致力于人类的大健康事业,愿意为药品安全服务终身!

版权所有,未经允许,不得转载。

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