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停用十年的车间要生产(五)生产设备的送风系统确认

https://www.cphi.cn   2021-12-10 10:47 来源:CPhI制药在线 作者:镐头

上一集说到咱们水机目前正在进行第一二阶段的密集取样验证,也就是水机性能确认,水机那边咱们就先按验证流程进行着。设备主任说在密集取样这两周里我们把车间的这一类带有独立空气处理机组的设备的调试做一下吧。

       【写在前面的诗】

       水机性能按时搞,

       设备送风同时调。

       风温风速检漏测,

       除尘方式换了招。

       上篇回顾:《停用十年的车间要开工(四)这水系统设计的“坑”,你们可别踩!

       上一集说到咱们水机目前正在进行第一二阶段的密集取样验证,也就是水机性能确认,水机那边咱们就先按验证流程进行着。设备主任说在密集取样这两周里我们把车间的这一类带有独立空气处理机组的设备的调试做一下吧。至少把空气处理这部分功能确认一下,比如说负压吸尘罩、沸腾制粒机、包衣机、料斗清洗机这些设备。

       这些设备都有一个共同的特点,就是都需要从室外引风,对这些风的洁净度,我们需要测试一下,是否能符合生产要求,包括空气处理单元的温湿度调节、送风量确认、温度确认、空气洁净度确认、还有就是除尘系统的功能确认。

       第一项测试内容就是包衣机和沸腾制粒机的机组进行了空气加热功能的确认,在设置几个加热温度参数后,我们设备的是送风温度为50、60、70、80℃,每个点的温度达到稳定后,间隔5分钟测量一次温度,每个设置温度进行测3次,看看温度波动情况,我们选择测试的这几个温度点的理由是我们目前产品所需要的温度,设备是否能够持续供应规定温度的风,这些温度参数基本上包含了我们老车间目前所生产的所有产品的制粒干燥和包衣的参数了。我们用经过检定的铂电阻温度计放置在设备测温铂电阻同一位置,进行同步测量,送风温度的值,结果符合要求,误差在允许的范围内。

管道

       第二项测试就是机组送风量的的测量,这类设备风量无法像洁净区的送风口一样去拿风量罩去测量,只能采用测量风速的方法,我们就找在送风段的一段直管段,采用直管段的目的是在这段上风速比较均匀,如果在网管拐弯以或是管径突然变化的部位测量,容易出现涡流现象,不能反映出实际的风量值,因此我们使用风速计测量,在风管直管段截面积的这个平面上,我们取了5个点,测量这5个点的风速值取平均数。再用得出的平均风速乘以该风管的截面积,换算出送风量。经过测量风量均能够达到设备的设置送风量。与实际显示的误差也在允许的范围内。还有就是负压称量罩需要关注的点,设备在工作状态时需要保持相对负压,所以对于称量室前室的压差一定要大于称量室的压差,利用微压差计测量了称量室内外的压差值,调整称量前室的相对压差值使其大于称量室,这样就保证其称量过程中的粉尘不会外泄,因此我们对负压称量罩我们进行了气流流型的测试,看气流是否都流向自己回风口。通过调整称量罩的运行能保持一合适相对负压。

验证

       但是在对设备内部的空气洁净度等相关指标来检测之前,我们的除尘系统得更换一下形式,虽然是全新风的系统,得但包衣机和沸腾制粒机的除尘装置肯定是得换了,因为这已经是十年前的除尘设计,目前已不能满足如今的环保要求了,因为我们的当前生产车间包衣机和沸腾制粒机的除尘机与这里的设备是一同购入的,除尘形式完全一样的,所以在2019年我们当地环保局检查的时候对我们正在生产的车间的除尘器就提出来了,这样的除尘形式不符合环保的要求,当时就下达了整改通知而且立即整改,当时就由袋式除尘改为了,滤筒式的脉冲除尘器,此种形式容尘量大,可以连续工作,并且带有泄爆功能,安全系数高。目前我们车间使用效果还可以。所以就更换成了与我们生产车间相同形式的除尘设备了。

除尘系统

       换好除尘设备后,我们就可以进行过滤系统进行检漏测试了,对于这些自带空气过滤系统的设备,我们无法对其高效过滤器进行像洁净区的高效过滤器那样进行检漏,因为可操作的空间真的是太小了,另外这些设备的风速也比较大,尘源的浓度也不好保持,所以我们采用了尘埃粒子计数对这些设备的高效过滤器进行了过滤器表面尘埃粒子数的扫描,对过滤器的边框和整个表面采用每秒2-5厘米的速度扫描,如果在扫描过程中某一处出现了粒子数的突然增大,并且持续增长,则判定过滤器完整性不合格,说时有漏点需维修或更换,使用这种方法在负压称量罩居然发现了一块表面有漏的高效,我们进行了更换,再测就合格了。对于设备工作区域的微生物测量,根据相关法规的要求,至少也要与生产环境保持一致,生产环境是D级,我们对于沸腾制粒机、包衣机等这些设备内部也要至少达到D级的水平。这次我们测定的是设备运行状态下的浮游菌,每个设备取2个点,每个点采集了100L的流量。送微生物实验室培养后,结果符合规定。上述指标测试完成后,可以判定设备的空气处理功能是符合要求的。

       对于料斗清洗机由于部件缺的有点多,为什么设备没使用还缺件?原因是生产车间的料斗清洗机与我们现在要调试车间是同厂家同型号,又是进口设备,我们把这台设备当成我们的备件了,缺东西了就拆一个,时间长了,不就拆的多了点,上次把缺的部件报上去了,但供货周期有点长,所以只能等到下一集给大家介绍了。敬请期待!料斗清洗站真有故事。

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