2021年国家医保药品目录调整结果公布；强生爱惜康总经理离任；诺华与优时比就帕金森病达成15亿美元合作……

       Part1政策简报

       NMPA注销一次性使用输液器 带针医疗器械注册证书

       1日，NMPA发布公告称，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销北京伏尔特技术有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输液器带针；注册证号：国械注准20163141632。（NMPA）

       2021年国家医保药品目录调整结果公布 新增74种药品 调出11种药品

       3日，国家医保局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。（国家医保局）

       76个中成药大品种集采开始 193家药企进入

       2日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药联盟集中带量采购相关数据信息公示》，193家药企通过审核，新的价格战将打响。根据前期医药机构和企业填报及维护的数据情况，现将形成的相关数据信息进行公示，公示时间为2021年12月2日至2021年12月8日。（湖北省医药价格和招标采购管理服务网）

       208个中成药带量采购基准价格公布

       2日，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药联盟集中带量采购相关数据信息公示》，公布了208个中成药品种的基准价格，公示日期至本月8日。本次中成药带量采购由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成中成药省际联盟集采领导小组办公室，代表上述地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点药店实施中成药集中带量采购，而集中带量采购日常工作和具体实施由湖北省医疗保障局承担。（中成药省际联盟集采领导小组办公室）

       公立医疗机构联盟带量采购最高降幅92%

       1日，河南省公立医疗机构联盟采购领导小组办公室发布《关于2021年河南省公立医疗机构联盟带量采购拟中选结果的公示》。《公示》公布了日前进行的止血材料、防粘连材料、硬脑（脊）膜医用耗材集中带量采购工作拟中选结果。此次联盟采购87家企业参与报名，65家生产企业参与竞价和议价，其中，国内企业49家，外资企业16家。通过竞价议价，41家企业拟中选。三类医用耗材议价组平均降幅62.88%，竞价组平均降幅76.64%，其中，止血材料平均降幅78.47%，最高降幅92.94%；（河南省公立医疗机构联盟采购领导小组办公室）

       Part2产经观察

       九康大药房被注销

       日前，山西省药监局发布通告称，根据山西九康大药房连锁有限公司注销《药品经营许可证》的申请，依据有关规定，决定注销山西九康大药房连锁有限公司《药品经营许可证》。（山西省药监局）

       强生爱惜康总经理离任

       近日，强生医疗宣布，爱惜康总经理周敏涛将离开公司，寻求外部职业机会，最后工作日为12月31日。（新浪医药新闻）

       费森尤斯卡比中国总裁将离任

       2日晚间，费森尤斯卡比发布内部通知：费卡中国总裁丁伟波先生已决定接受外部发展机会，将于2022年2月1日正式离任。（新浪医药新闻）

       证监会同意亚虹医药科创板IPO注册 拟募资20.7亿元

       1日，证监会发布公告称，按法定程序同意亚虹医药科创板首次公开发行股票注册。亚虹医药适用并符合第五套上市标准，即：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。（医药魔方）

       15亿美元！诺华与优时比就帕金森病达成合作

       日前，诺华公司宣布将投入15亿美元的现金，与比利时制药公司优时比共同研发和商业化其两个尚处开发阶段的抗帕金森病药物UCB0599和UCB7853。为了超越该领域包括罗氏和Prothena在内的竞争对手，诺华指出UCB的药物将可能为帕金森患者带来第一个口服选择。（新浪医药新闻）

       Part3药闻医讯

       治疗银屑病 安进Otezla三期临床试验达到主要终点

       面对百时美施贵宝的竞争，安进旗下的炎症药物Otezla正加紧巩固其在银屑病领域的地位。日前，安进公司3期Discreet研究的结果显示，Otezla治疗中至重度生殖器银屑病和中至重度斑块银屑病的疗效优于安慰剂。试验也达到了次要终点，在瘙痒测量、生活质量等方面表现出了显著意义的改善。与安慰剂相比，接受每天一次6mg剂量deucravacitinib治疗16周后，更多患者达到银屑病面积和严重程度指数改善至少75%，患者皮损减轻达到sPGA 0/1。次要终点的评估结果显示，与Otezla相比，在第16周，经deucravacitinib 治疗后达到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例优于Otezla。（新浪医药新闻）

       葛兰素史克/Vir单抗sotrovimab针对Omicron关键突变有效

       2日，葛兰素史克和Vir宣布了预印本网站bioRxiv一项研究的更新：临床前数据表明，单克隆抗体sotrovimab针对新的Omicron SARS-CoV-2变体的关键突变具有活性，包括在sotrovimab结合位点发现的突变。（新浪医药新闻）

       宝船生物CSF-1R抗体新药1期临床完成首例患者给药

       近日，宝船生物宣布，其自主研发的BC006单抗注射液1期临床试验完成首例患者给药。BC006是一款抗CSF-1R抗体，本次启动的1期临床旨在评估该药治疗腱鞘巨细胞瘤以及其它晚期实体瘤的安全性和耐受性。（医药观澜）

       丹红制药/步长制药普瑞巴林胶囊以仿制4类提交上市申请获受理

       日前，CDE官网显示，山东丹红制药/山东步长制药的普瑞巴林胶囊以仿制4类提交上市申请获受理。资料显示，普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。（CDE）

       奥赛康注射用右雷佐生以补充申请获批过评

       近日，奥赛康发布公告称，北京奥赛康药业的全资子公司江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生以补充申请获批过评。右雷佐生为乙二胺四乙酸的环状衍生物，可透过细胞膜，在细胞内转变为开环螯合剂，干扰铁离子介导的自由基的形成，从而降低蒽环类药物引起的心脏**。（企业公告）

       一线食管癌、鳞状NSCLC！恒瑞卡瑞利珠单抗新适应症即将获批

       2日，据Insight数据库监控，恒瑞医药卡瑞利珠单抗的两条新适应症上市申请同时进入在审批阶段，预计将在近日获批。这两条适应症分别为：联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗、联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。（Insight数据库）

       康辰药业特立帕肽类似药进口临床申请获受理

       2日，CDE网站公示显示，康辰药业提交的特立帕肽注射液的境外生产药品注册临床试验获得CDE受理。（CDE）

       复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药在中国获批

       2日，NMPA公示显示，复宏汉霖申报的贝伐珠单抗生物类似药HLX04的上市申请已获得批准，针对适应症为：晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。（NMPA）