临近年假了，我们车间生产任务现也不是很大，因产品具有一定的季节性，现在旺季已过，库存充足，故公司领导决定提早于法定假期7天停产，给大家放个稍微长一点的假期。所以我们车间要在接下来的7天内，把现在的出了中控检验结果的中间产品完成包装入库，已经制粒的（我们是口服固体制剂）物料需完成后续压片包装入库工作。部分中间产品在停产前未出检验结果的存放于暂存区，局部开启单独空调机组，生产结束后剩下的工作就是环境清洁和臭氧消毒停空调了。因这次年假我们要休息半个月，因此对于停产期间环境微生物负荷领导还是很重视的，再三要求做好清洁和消毒工作，强调要保证臭氧消毒的浓度和时间，并且在消毒是一定要通知到班组所有人员，保证人员全部撤出。笔者正好借此机会再回顾一下臭氧消毒的原理。

       臭氧（O3）是氧的同素异形体，它是一种淡蓝色的气体。臭氧本身具有很强的氧化性，而其分子又极其不稳定，因其具不稳定所以极易分解，臭氧分解后，多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子，不存在任何有毒残留物，故臭氧被称为无污染消毒剂。它不但对各种细菌（包括病毒、大肠杆菌、绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。

       那么具有如此强氧化能力的臭氧是如何对细菌和病毒等微生物进行有效的作用的呢？其原理如下：第一臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。第二直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和DNA、RNA，使细菌的新陈代谢受到破坏，导致细菌死亡。第三透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。

       各国GMP均对洁净室中空气浮游菌及表面细菌有严格的规定，虽然医药洁净区的空气是经HVAC系统内高效过滤器过滤后进入，可以使房间的活微生物数控制在规定的范围内，然而实际生产时，由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易吹落，特别是人员产生的细菌污染，一个人每小时约散发1000只死皮细胞（等价于20μm大小的粒子），因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装也必须在洁净环境中进行。无菌服要经高温消毒灭菌；人员、设备、仪器进入无菌室应进行严格的消毒灭菌处理（人手需用消毒 药物或喷洒）。定期进行室内消毒灭菌。

       由于洁净区生产时人员活动、设备运行和物料的流转会在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器上散发一些微粒，这些微粒极易成为微生物的载体、带有微生物的粒子落到设备、物料表面，当温湿度适宜时，细菌就可在其表面繁殖，并不时被气流吹散别处完成传播过程。因此洁净室必须保证按照规定的时间用于清洁、消毒。

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       臭氧性质与空调净化系统有互补性。空调净化系统可形成封闭式的内循环运行状态，给臭氧达到灭菌所需要的浓度创造了流量稳定条件。臭氧空气灭菌时，相对湿度越大，效果越好，而空调净化机组本身有加湿段，给臭氧这一需要提供了便利。当然消毒时间长短是相对的，其中极为重要的是所选择的臭氧浓度，因为臭氧灭菌效果遵循K= CT关系，K—消毒效果、C—臭氧气体浓度、T—消毒时间。

       臭氧的半衰期短，常被视为一个缺点，从而应用受限制。但在洁净室的空气灭菌恰好是利用了臭氧半衰期短的特性，灭菌后只要保持很短一段时间，而不必采取其它复杂处理措施，空气中和水中的臭氧很快自己分解成无毒无害的氧气。这是其他化学灭菌剂所不具备的优点。

       臭氧灭菌可实现即时大消毒，由于臭氧进行空气灭菌操作简便，消毒效果可靠，灭菌时间和后处理时间短。这样就给间断生产创造了条件，洁净室（区）空气净化系统使用前、停用时均可进行一次大消毒。空调净化机组在非生产班次可不必连续运转或启动值班风机当然这需验证并能取得监督管理部门的认可。

       当我们选择对生产环境进行臭氧消毒时，臭氧发生器在空调净化系统中安装方式常规的安装方式有三种：置于总送风管道中、置于总回风管道中、置于空调机组中。上述三种安装型式中，又以臭氧发生器置于中效过滤器之后为最 佳。其次置于总送风管道中，如安装到于中效过滤之前，或者总回风管道中，但这两个位置空气含尘量比前二个位置多，臭氧管首易染灰尘，降低臭氧产量。

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       臭氧空气杀菌消毒操作要点：

       1. HVAC系统应形成封闭式内循环。

       臭氧空气消毒期间，净化系统运行宜关闭新风进风口、总回风排风口、独立排风口的阀门，使系统内的空气总量在相对封闭的内循环状态下全送全回方式运行。这种全送全回方式可使臭氧浓度很快达到灭菌浓度，并能保持浓度相对的稳定。

       2. 全直排或部分直排型式的空调净化系统宜增设消毒用辅助回风管路。

       全直排或部分直排型系统增设辅助回风管道，形成内循环系统。在消毒灭菌时，启用辅助回风管道。正常工作时，关闭辅助回风管道。当然不作辅助回风管道而采用臭氧发生量的设备也是可行的。但发生臭氧量要达到空气经过臭氧发生器的瞬间，空气中的臭氧浓度既要达到灭菌的浓度。

       3. 控制臭氧空气消毒影响因素

       臭氧空气消毒要考虑下列影响因素，这些因素与灭菌效果直接相关。 臭氧发生量、消毒空间、净化系统运行方式，过滤器通风量、系统漏风量均与臭氧灭菌的浓度直接关系。

       主要污染菌种类与微生物总量、微生物污染控制指标数、臭氧浓度、空气相对湿度、消毒时间等，室内设备、装置多少与消毒效果有相关关系。在充分考虑上述因素的基础上，从实际消毒实践来优化最 佳的灭菌时间是必要的。

       以上就是个人对于洁净区臭氧消毒的一点理解，不代表任何立场，仅为知识交流，不足之处还请大家多提保贵意见。