https://www.cphi.cn 2022-05-27 17:36 来源:新浪医药新闻 作者:快讯
5月27日,国药现代发布公告称,全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的注射用泮托拉唑钠(40mg)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过一致性评价。
注射用泮托拉唑钠为质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。根据米内网数据库显示,注射用泮托拉唑钠2021年度全国城市公立医院销售额总计约人民币11.96亿元。
CDE网站显示,目前注射用泮托拉唑钠通过/视同通过一致性评价的企业还有山东绿叶制药有限公司、湖南恒生制药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司等。截止目前,国药容生用于开展注射用泮托拉唑钠(40mg)一致性评价累计研发投入约人民币648万元(未经审计)。
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