百济神州宣布百悦泽®在巴西获批用于治疗罕见血液肿瘤

https://www.cphi.cn 2022-11-14 14:36 来源：美通社作者：百济神州

百济神州11月10日宣布，百悦泽®（泽布替尼）已在巴西获批用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者以及既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司。公司11月10日宣布，百悦泽®（泽布替尼）已在巴西获批用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者以及既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。此前，百悦泽®在巴西获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。百济神州专注于为全球患者开发创新、可负担的抗肿瘤药物来不断改善患者的治疗效果、提高药物可及性。

百济神州巴西总经理Alex Carvalho表示：“我们就公司创新的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®开展了一项广泛的全球临床开发项目，推动了百悦泽®在巴西获批用于治疗WM、MZL和MCL。近期百悦泽®在巴西所获得的多项批准，印证了百济神州在全球加快创新药物开发、扩大药物可及性的承诺。我们非常自豪能将这款具备 ‘同类最佳' 潜力的药物带到巴西，并期待与合作伙伴Adium公司携手开展商业化活动。”

关于百悦泽®

百悦泽®（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

百悦泽®开展了广泛的全球临床开发项目，目前已在全球超过25个国家和地区开展了35项试验，总入组受试者超过4,700人。迄今为止，百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的58个市场获批。

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