Veeva Systems（NYSE: VEEV）今天宣布，Veeva Vault 质量套件中的QualityDocs和Veeva Vault临床运营套件中的eTMF被苏州创胜集团医药有限公司 (简称 "创胜集团" ，英文名"Transcenta Holding")采用，用以助力其分别对质量和临床领域的文档进行电子化管理，更好更快地满足其业务和法规要求。

       作为一家快速发展的生物制药公司，创胜集团（HK:06628）对于产品研发和生产都采用严格的质量标准，以满足其后续国际化业务发展的需求。Veeva作为其关键的技术合作伙伴，提供的Veeva Vault QualityDocs 和Veeva Vault eTMF解决方案将支持创胜集团在质量管理和临床运营管理上迅速走上数字化转型之路，从原来手工纸质的管理模式过渡到电子化集中管理模式。

       Veeva Vault为生命科学与制药企业提供了一个一体化的内容管理SaaS平台，通过针对整个药品生命周期配置不同的Veeva应用，企业可以实现跨区域和跨部门简化产品开发信息，提高效率和合规性。Veeva Vault QualityDocs是针对GxP领域实现文档全生命周期管理的云架构解决方案。Veeva Vault eTMF则是基于一体化云平台打造的临床试验主文档电子管理系统。迄今为止，Veeva Vault质量管理和临床运营管理产品在全球的客户数已经分别超过了500家和480家。

       2022年8月和9月，Veeva Vault QualityDocs电子文档管理系统和Veeva Vault eTMF临床试验电子文档管理系统先后在创胜集团成功上线，标志着创胜集团在GCP领域，正式步入了生命科学数字化转型的征程，除了分别在质量和临床实现文档管理的数字化之外，基于Veeva Vault一体化集成云平台的优势，创胜集团也达成了质量和临床领域的跨领域协作，消弭了合作壁垒，提高了跨部门合作的高效性，并实现更为严谨的文档管理。

       此外，Veeva Vault QualityDocs和Veeva Vault eTMF相比需要本地化部署实施的系统，在实施时间上大幅度缩减，两个系统均用了不到4个月的时间就在创胜集团顺利地完成了系统的实施、配置、验证和培训工作，快速地支持了创胜集团的业务发展需求。

       创胜集团全球临床运营负责人毛海燕先生表示："Veeva eTMF临床试验文档管理系统的使用将有助于我们更加有效和规范的保存、管理、跟踪临床试验文档，以确保其完整、及时与准确，并符合全球各药品监管机构的相关质量规范。"

       Veeva中国研发云解决方案业务负责人卢文洁女士表示： "当前各行各业都在加速数字化转型，生命科学行业鉴于质量和研发严格的法规合规要求，进展相对比较谨慎和缓慢。但随着各领域IT解决方案的急速发展、国内相关法规的进一步完善，以及国际间合作的增多，为了提高效率、节约成本及应对多变的市场和业务需求，越来越多的医药制药企业开始采用SaaS云平台解决方案对研发和生产进行电子化管理。Veeva作为生命科学行业云解决方案提供商，希望能与国内更多优秀的医药制药企业成为战略合作伙伴，助力企业实现从传统低效的纸质化管理向电子化、数字化高效的管理模式转化转型，加速新药的开发和上市，以患者为中心，助推新药产品快速走向全球市场并持续创新，助力企业成功，并最终惠及患者，造福于众。"