2022年，对于创新药来说，是一个相对平衡的年份。具有较好盈利能力的成熟创新药公司，像信立泰、科伦、石药、特宝、康哲，基本上能够实现稳定增速，而且，通过各大研报显示，这些企业研发投入也不少，整体来看，业务基本盘比较扎实。
看完创新药，再回头看仿制药。以最近火出圈的布洛芬为例，据不完全统计，如今中国获得批文的布洛芬有514种。其中布洛芬片，就占367条。而全国批准的甲硝唑片有523种，土霉素片有632种，安乃近片有837种，葡萄糖注射液有1553种。
一边是仿制药批文众多无利可图企业基本上不愿意在这方面浪费精力，一边是有关部门要求仿制药转型升级向创新药看齐的政策已经喊了多年，一边是前期不少地方连板蓝根都一盒难求，究竟是市场环境不允许仿制药企业做大做强还是环境允许但哪些方面出了值得总结反思的问题？！
众所周知，美国是一个药品更新换代非常快的国家，新药的上市速度比任何一个国家都快，老药被淘汰的速度也比任何一个国家都快。尽管美国是一个仿制药高度取代原研药的国家，根据IMS数据，美国仿制药处方量已经接近总处方量的90%，但美国商务部公开的数据显示，仿制药销售额仅占整个药品市场的21%。这种接近二八理论的现状，也直接引导了我们对仿制药市场重构的新方向，但已经有理性的分析认为，美国仿制药一直处在高度竞争的状态中，“以价换量”的策略短期内可行，但没有可持续性。而我们，已经在走着美国仿制药的老路上。现在的问题是，一边走在学习别人的老路上，一边自己的创新药大盘并不牢固，仿制药市场可能又要处于被随时抛弃的状态。
说到仿制药，就不能不谈带量采购。我们的带量采购已经隐约正在重复美国仿制药市场的道路。在美国，想要获得长期的盈利能力，除了利用原料成本优势，还要布局具有特殊技术壁垒的特色仿制药或市场短缺药品，以及挑战专利的首仿药，才有可能在美国仿制药市场获得良好的生存空间。而在中国，可能性有多大？我们除了照葫芦画瓢把外形画得十分清楚外，很多事情，估计就连政策设计者都想不清楚，只能是走到哪里想到哪里。
比如，一个厂牌的品种经历了省级带量采购之后，在接续中没有中选，根据现有政策，现有的该厂牌曾经的带量采购中选价格基本上就是在地方挂网的限价。如果是这样，以时空交换的思维，当时中选的价格是有量的保证，如今在没有中选的前提下，又凭什么让企业继续用历史的低价去承担没有量的现在与未来？！医药市场不是简单的一句“出来混、早晚要还“这么简单。
接下来，仿制药的定价只会越来越严格，尤其是DRG/DIP逐步在各省全面开花，再加上带量采购的价格已经铺天盖地，新入场的企业基本上就没有什么喝汤的机会，能保证进入医院取得销售的资格已经可以谢天谢地谢过评了。一些有一定临床用药价值的品种，现在可能由于价格低和市场小很多厂家看不上，但未来这类品种只会越来越少。因为一些品种会被逐步边缘化，而剩下的少量品种，实在不行几个大企业一起分一下，或者一致性做的好的企业每个企业认领几个。这样是否又会形成寡头效应，又不得而知。
目前我们的医药市场还不具备那种快速打造匠人匠心的环境，我们的医药产业等一系列配套措施还没有跟上，一切还要遵循规律，结合实际，仿制药市场构建要综合市场预期、企业战略规划、生产线、业务优势、外部竞争环境等因素综合考虑。只有充分考虑了医药市场的现实特点，分步推进、针对下药，才能药到病除。
文章写到最后，恰好看到一篇文章，“当前，在国内，正版的Paxlovid很难买，而印度版仿制药却在电商平台和朋友圈悄然泛滥。售价从1300元-1600元/盒不等”。魔幻一下，幸亏这个正版药在国内还没有进入国谈，否则又是一顿价格暴打，然后仿制药遍地上市，若干年后，幻境四起，这个品种基本上再无人问津。
仿制药的江湖，世事轮回，一幕一幕，从此来此。
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