https://www.cphi.cn 2023-02-23 16:30 来源：药智数据 作者：姚姚乐
2月17日，CDE官网显示，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司的SHR-1905注射液临床申请获药监局受理。
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稳步向前，SHR-1905临床持续进行中
SHR-1905注射液是上海恒瑞医药有限公司原研的一款治疗哮喘的单抗，作用靶点为胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。根据药智数据，SHR-1905注射液于2021年获批临床，并且在中国和澳大利亚都开展了临床一期试验。2022年，上海恒瑞开展了临床二期试验。2月17日，CDE受理广东恒瑞医药有限公司SHR-1905注射液的临床申请。
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不止哮喘，同类药多适应症在研
胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）是一种主要由气道上皮表达的细胞因子，在环境损伤时释放，引发一系列下游炎症过程。SHR-1905注射液以TSLP为靶点，通过阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。
根据药智数据，SHR-1905注射液目前在研适应症仅为哮喘。哮喘，即支气管哮喘，是一种长期、慢性的呼吸系统疾病，以气道出现慢性炎症反应为主要特征。
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药智数据显示，靶点同样为TSLP的泽芦人单抗还在持续开发慢性阻塞性肺疾病、鼻息肉、嗜酸性食管炎和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等适应症。由此看来，除了哮喘，SHR-1905注射液还具有开发出其他适应症的潜力。
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靶点多样，一瞥哮喘药现状
根据药智数据，全球所有上市及在研的哮喘药物针对的靶点中，数量最多的为ADRB2。其中，较有代表性的为沙丁胺醇。据药智数据，葛兰史素史克公司的沙丁胺醇（商品名：万托林)的销量自2002年至2019年基本逐年递增，在2019年达到最高。
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数据来源：药智数据
以TSLP为靶点的哮喘药物在全球目前已上市仅有泽芦人单抗，一款由安进公司和阿斯利康合作开发的人类IgG2-lambda单克隆抗体。除此之外，康诺亚生物的CM326和诺华制药的CSJ-117也已开展至临床二期阶段。
小 结
作为一款国内原研的哮喘药物，SHR-1905注射液一直在默默前行。目及同靶点药物泽芦人单抗，仍在开发慢性阻塞性肺疾病、鼻息肉、嗜酸性食管炎和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等新适应症。一药多医，SHR-1905注射液是否也能有优异表现，静待其交上成绩单……
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