我们单位自从国家开展集中采购以后，就一直跟不上国家政策的步子，感觉总是慢人三步，在集采已经常态化的今天，第8批集采落地，第9批集采已在路上，我公司依然没有能拿出手的品种，不中标那么生产量也就是上不去。

       原来靠吃老本的那几个药，某地平片、某胶囊、某肠溶片等，由于没能过一致性评价，集采也没有参与，目前在市场上已经处于弱势，被集采给挤的产量急剧下降。已不足以前三成了。

       现在老本突然吃不上了，回顾前三年研发投入仅占公司年利润的0.5%-1.0%，公司利润的28%都被销售给用了，另外还有一些财务费用，付公司贷款的利息，这样下来，能投到研发中的钱也是少之又少，研发投入远低于头部药企的20%的总利润投入。俗话说，研发代表着企业的未来，没有研发就没有未来，用一句专利上的词汇来说，我们单位现在好像是遇到了“专利悬崖”，现在“吃饭”都困难了。

       为此公司管理层多次开会寻找对策，还制定了一系列的措施，想要改变一下遭糕的现状，提高 一下工作效率，其中“留洋”过国内外企的质量部经理提出了一条措施是减少非经营性支出，提倡无纸化办公，他说他在某瑞上班时，10年前公司已经实施了无纸化办公，那就所有文件和记录的审批都可以做成线上流程。方便又快捷，一个文件光走路找领导就得几公理，别说等待时间了。有了线上流程，领导随时都能查看，并做出修改意见，但现状是我们单位没有线上流程，为此公司又斥资几百个W，找软件公司定制了一套线上文件审批流程，涉及偏差、变更、验证、工艺规程、记录的审核、批准，最终理想是，各部门的文件在与领导不见面的情况下，就能完成审批并实施。

       信息部门找了一个软件公司来做这件事，但该公司并不是专职做药企软件的，因此软件的水平和流程全仰仗了我单位质量部领导的水平，并且质量总部长肯定不会跟进这件事，因此这件事又落到了质量提升主管的肩上。质量提升主管把书写流程或者线下流程口述给软件开发者，让软件开发者开发成线上流程。相当于一个是后台一个是前台。

       经过三个月的软件定制开发，形成了一个雏形，流程基本上与线下的流程一样，只不过是搬到了网上，把质量体系所涉及的文件流程都改成了线上人工（起草人）上传，文件的起草、审核、批准达不到智能选择过程节点的地步，只能由起草人员选择，原来找谁签字，就把这个人在线上找出来选上她，然后流程就到了她/他那里。理论上可以做到足不出户了。

       软件公司倒是一直在给基层人员提建议、每一次改进都给我们培训一次，并且诸如验证、变更的流程都由相关负责人专门跟进。

       从提出这个设想再到软件试行，又经历了四个月，实际运行好像比线下纸质文件的签批还要复杂，最主要一点就是文件能在同阶层领导之间同步查看，A领导查看时，B和C领导都不能看，只能等着。不像我们平时找领导签字时这个领导不在我们就可以去找其它领导。

       第二个难点就是软件开发基于IE8上开发的，现在IE8已经不更新了，需要下载许多补丁，这样也很烦，不安装你就不能打开，关键是领导们都不会安装，还要技术人员一次一次地安装，系统一边运行一边安装补丁，并且还要将浏览器的权限设置为全部允许，这样导致电脑总提示有被攻击的风险，总是弹窗，也挺烦人。

       第三个难点就是质量提升主管总给我们这些基层人员培训，从来没有给领导培训，领导都不知道怎么用，文件到了领导那里，总也不看，就别提在线上通过了，最后还得把纸质的打出来拿给领导看，最后还要求，线上与线下文件的签批时间要一致，这下可把一线技术人员给难住了，技术人员也左右不了领导的时间，并且所有的领导都不重视这件软件（质量部长除外），有时文件到了最终批准人那里长时间不通过，还得总打电话通知，质量提升主管还说，试运行过了以后，就进行计算机化系统验证，验证通过后正式实施，然后取消线下签批。

       经过4个月的试运行，总达不到线上线下同步，文件签批时不是这个领导出差就是那个领导出差，或是不在单位、开会、培训、休假等多种事情找不到人，有时需要立即实施的文件也只能电话沟通，然后把文件VX发给领导，领导同意之后，我们质量提升主管登录领导的帐号给通过一下，时间长了，各大领导也都不登录自己帐号了，开始只看纸质文件了，看完了直接签字，线上有时通过也有时不通过了。

       试运行过后大家算是默认弃用了这个文件审批的线上流程，但又不好意思说，说了就是自己打自己的脸，谁也不愿意站出来说这个软件不行，因为说了还要承担责任。质量提升主管也申请调离了她现在的的岗位，去车间当QA了。最后就是这件事彻底没有人管了。线上爱过不过吧，纸质的是最后发放的，领导们一定要看。这几百个W就这样花了。没起到一点作用，但也没人敢说，现在在民间流传为笑话。