随着MAH制度的全面落地，我单位自有产品实力不足、研发进度跟不上，没有新药研发（研发手里只有几个仿制药一致性评价产品在弄，新药几乎没有，现在下手也要若干年后才出成果），原来几个老品种产量锐减。眼看老本都吃不上了，车间生产不得不向代加工方面发展，因此我单位研发注册部门的角色也逐渐由自有产品注册向引进合作项目转移。现在越来越感觉我单位的注册部门变成了商务合作部门。两个月前，某位领导刚来我市调研，作为当年红极一时的老牌药企，领导居然没有来我厂调研，反而去了正在雄起的研发新势力企业----某药集团，我们领导感觉相当没有面子，为此展开了单位内部的一系列整顿。

       首先就是物料管理的问题。由于代加工品种和有意向合作的品种很多，许多意向品种都要来车间试生产，因此物料的领用和发放经常搞得很乱——经常是先报申领的物料没有来，后报的物料反而来了；要不就是少一样料没来。用我们主任一句话来说，计划就是用来变化的。就连每个月初制定的计划都没有按计划执行过。

       上周刚计划开始一个新品种的试生产，又出现物料到货不及时，进厂检验结果不能及时出具，并且现在规定不能提前使用，车间暂存物料一大堆等情况。因为以前我单位经常提前使用，走了无数的提前领用偏差，上一次检查中补检查员提了一条，现在再也不允许这样做了。这次直接导致生产暂停，负责主管生产的厂生当时就急了，责令生产部优化物料领用流程，并落实到纸面上，以后谁因为物料流转问题影响了进度，耽误多少，就承担多少。

       生产部就把这个起草物料领用管理及注意事项的事交给了车间，车间又把这个事交给了我，让我先出一个初稿，领导再批注。我心想还是当领导好啊，领导都是做“选择题”，而我们都是做“论述题”。

       针对物料的领用和管理的注意事项，我花了一天时间，写了个大概，针对我车间实际情况进行了分析，在给领导看之前，先给正在看文章的您看看吧。

       物料领用管理的目的：其一是为保障生产或研发使用的需要。其二是为考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定而进行的在一定条件下的留样考察。保证物料存储期间质量的稳定和数据的可追溯是仓储出入库管理的核心。

       为规范我车间物料从领用申请、仓库发货、到货、收货、暂存、退库等流转程序，特制定此注意事项。本注意事项适用车间物料中转岗位、储运部发货岗位，生产计划部、注册部及涉及到有关物料收发存的相关人员。

       物料的领用：

       生产车间在生产任务或生产计划下拿到后，按规定向物流部门递交物料请领单，按需填报物料需求。领用暂存物料（例如：车间不具备存放条件，需现领现用的物料）时也需填写物料请领单，物料请领单需同时交统计员复写以便登记暂存库台帐。

       有时车间需要依据每日生产情况，调整物料请领，按规定时间请领前一日递交物料请领单，法定节假日时，按通知提前做好请领准备。

       收货到货交接流程

       所有到货票据，都需要保存完好，分别交由本车间物料计划员保管。

       发放使用原则

       按“先进先出”“零箱先出”“近效期先出”的原则，旧批号的物料应先发放到生产岗位，生产岗位应先用旧批号的物料再启用新批号的物料。

       物料复验期管理，如果领用到近一个月到复验期和有效期的生产物料。如需复验，需与检验部门提前沟通，根据检验周期要求于使用前提交复验请验单，复验结果可在使用前咨询检验科。

       物料暂存退库

       暂存物料在暂存前按规定填写物料（暂存）退库单，应写明物料名称、规格、单位、批号、数量、复验期（有效期）等，暂存物料按照退库物料包装要求办理，原包装、密封、最外部粘贴物料标签（一定要用胶带粘好）。

       办理成功后，复印签字后的将物料（暂存）退库单交给统计员登记账簿。

       物料退库

       办理退库前按规定填写物料退库单，退库的物料，内、外包材（PVC、铝箔、小瓶、纸盒、箱子）只能退库原包装且未拆封的，拆封及取样后的包材不能办理退库，只能办理暂存。原辅料称取毛重、净重后，将准确重量标明后张贴于醒目位置，可办理退库。

       原辅料退库时，有原包装的使用原包装，没有原包装的，应使用模拟初始包装，比如使用双层聚乙烯塑料袋，总之应妥善处理以便退库。

       在办理暂存（退库）交接过程中，仓库保管员每发现一项不符合项，应“不予以退库”，等物料整理好后，符合规定后，按照规定办理退库。

       月末盘点，各车间物料中转人员应在每月汇总车间月度物料盘存总帐，交给车间统计员，包括现场暂存物料与仓库暂存物料。填报的内容包括但不限于生产当中所使用的原料、辅料、内包材（复合膜、铝箔、PVC等）、外包材（纸箱、纸盒、说明书、封口签、打包带、胶带等）。

       本车间物料交接，如有本车间内部通用物料需要转移交接的，规定转出人员将物料运送至接收人员岗位处，交接时双方核对物料数量、标签卡等，如有包装破损的，接收岗位人员应拒收。