现场质量监督在我们车间是一个特别“重要”的岗位，重要到在车间里虽然你不直接参与生产，但那都离不开你，可以说生产中所有的事情都会过问，也是冲在保证药品质量第一线的，在制药圈内我们也简称为QA。在大部分企业里面一说到QA的时候，让很多人觉得QA整天挑刺，找事儿，啥事都不用做。每天就是转啊转，可是谁又了解QA也是打工的，只是岗位职责不同，如果不是为了生活下去，谁愿意这样杠下去？

       也有人说我们现场QA是拿着卖白菜的钱，操着卖那啥的心，确实一旦出了市场反馈，我们和车间一起承担连带责任，因为我们也在生产记录上面签名了，中间产品的控制检查我们也签字了，但现实却是，我们在车间被逼成一个取样员，签名员，送样员了。本来想着边干边学，沉淀一些知识，现在想想，有时候做梦都在检查现场、取样、送样、签字……一直循环。

       先说说我在车间担任现场监督员主要职责，其工作内容就可以写上几百字了，当前的工作状态是，洁净区内部生产区每班次仅配备一名现场工作人员，在这里简单概括以下，日常工作，首先是监督现场生产和质量状况，对于中间产品进行抽样检测，以我们口服固体制剂为例，在车间内部需要完成的中控产品（中间产品）取样及检测项目就有：每批产品都会检测制粒后的颗粒水分、压片后的片重差异、硬度、外观、脆碎度、崩解时限，包装后的泡罩板的密封性和外观，批号打印质量。

       生产结束后的清场检查并签字，某些需要取样送化验室检测的样品的取样，像混合均一性的检测，在我们这需要取11个点/批。工艺用水的日常监测取样，水点比较多，每天都要轮换取，一月要全取一遍，工艺用气体的日常检测。

       由于目前车间工艺验证的品种比较多，工艺验证的原因的很多，比如新增供应商、新品种转移进来、设备变更、批量变更等，这就导致了对中间产品混合均一性取样比较多。每批都要取总混后的11个点的样品，连续三批，并且有时候还很集中，一个人取样都取不过来，车间要进行下一步催着你取样，化验室着急检验也催送样，否则他们自己下不了班，我QA就被夹在中间，就得赶紧取样赶紧送样，否则生产和检验两面工作都受阻。那一边也不好耽误。

       在小小的车间里到处取啊取啊取，每天的步数一万起，这时您要问了，车间不让带手机啊，是的，这一万步都是我在送样的来回路上走出来的。从另一方面也凸显出来，送样点的的分散，首先中控实验室没有在车间设置，并且不在一栋建筑物中，以生产车间为中心，我车间在建筑物一层，中控实验室车间后方建筑三层，成品检验在生产车间前方建筑三层，但成品的样品需要送到四层分样室，在那里做好登记。再顺便拿回原料检验报告单，给车间技术人员下生产指令用。一出去送样到少两个地方，少说去一次两三公里的路程是有的，并且还人爬楼梯，工业厂房层间距又高。我们又是提着样品去，对于身体素质也是一个很大的考验，我岗位一位老QA接近退休年纪，差几个月50周岁，现在已经不去后面车间送中控样了，工作这些年她的半月板已经出现中度磨损了。

       其它工作如人员卫生的检查、衣物穿戴规范性检查。记录填写及时性的检查。核对投料是否正确等。每次环境消毒我们还要负责环境检测工作，沉降菌蝶的布置、浮游菌的采样、悬浮粒子的检测。时不时还要来个清洁验证取样。总之就是所有人都对接我们质量监督员。只有一在中控室检漏中间产品，电话最长不超10分钟，肯定会响，让你查清场、取样、签字，干不完，真的干不完。

       终于压跨我的草出现了，这不最近车间品种连续出现市场反馈，有的说是有异物、有的是药板没药，反馈的还多是肉眼可见的内容。上到厂长、下到主任都要考核，我也被列为重点考核对象，以如再出现还会加倍考核，也就是说，这工资能不能拿到手还两说呢，现在有种干的多罚的多的感觉。我一个QA现在只顾埋头取样了，那还有时间看你的现场状况，其实感觉现在很多时候都会陷入一种尴尬境地，说是要最后要由QA审核批准来保证质量，但是经“被迫”签字，某种程度上来说，质量根本保证不了。质量人自己要有系统知识、技术知识，判定问题的风险等级和程度。如果自己技术能力到位，是可以在关键问题上面做出退出的决定的。所有的事情如果全靠我才能做好，我看恐怕是做不好了，全员质量意识在那里？

       我越来越发现我这个QA都已经转成现场操作人员了，其实就是其他部门不愿意或者没有人做的事情扔给QA做了，这样就形成QA已经不再是原来的QA，QA去做事了谁又来复核QA的问题呢，哪里还有时间来学习最新的法规、药典等等信息，这质量系统谁又来保障。

       不说了，我要写辞职报告了！