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到底要不要设“现场QA”?

https://www.cphi.cn   2023-09-12 11:29 来源:CPHI制药在线 作者:老陈

要不要设置"现场QA"以及如何设置"现场QA",一直都是个很有争议的话题。前一段时间,经朋友介绍去某公司参加了"质量负责人"面试。面试过程,笔者与老板就要不要设"现场QA"这个问题,交换了自己的意见。

到底要不要设“现场QA”?

       前言

       前一段时间,经朋友介绍去某公司参加了"质量负责人"面试。面试过程,笔者与老板就要不要设"现场QA"这个问题,交换了自己的意见。

       正文

       笔者曾经在R和P公司工作过好多年。R公司和P公司生产同种产品,R公司和P公司关于"现场QA"设置,有很大的区别。

       R公司没有设"现场QA",生产过程监控由生产部门所属的"工艺员"和"生产管理人员"承担,QA负责监督检查,特别重视验证工作。R公司每个车间设置1名工艺员,即三大车间,共有3名工艺人员。此外,还设置了专门的过程监控和过程取样的"工艺员",以及专门做试验的"工艺员"。每天,生产部内部,根据生产过程监控情况和质量部产品检验情况,工艺科及时调整生产工艺,保证产品质量,其结果是产品质量比较稳定,产品在国内甚至于全球都属于先进水平。

       P公司设有"现场QA",但是一个班次只设置一名"现场QA"。这名"现场QA"负责三大车间的生产监控。每天当班的"现场QA"人员的"运动步数"都好几万步,但产品质量很不稳定,产品质量要比R公司逊一头。"现场QA"因为产品质量问题经常被怀疑工作能力不足或者工作态度不好。

       对于公司要不要设"现场QA",笔者曾经在不同的文章亮明自己的观点:非必要,不设置。R公司曾经因为没有设置"现场QA"而引起客户的不满。笔者曾经和当时的总经理就公司要不要设置"现场QA"进行了沟通。公司最后还是决定维持现状,质量部负责抓好"供应链",即物料进厂质量管理和产品出厂质量管理,产品生产过程仍旧归生产部门管理,即不设置"现场QA"。

       首先,企业要考虑为什么要设置"现场QA"。仅仅是因"客户要求"或者其他原因。如果确实需要设置,就设置;如果非必要,就不要设置。

       其次,如何设置"现场QA"。也就是说"现场QA"的职责和权限有哪些。很多企业,赶时髦,随潮流。看到别人企业设置"现场QA",自己就跟风设置。

       再次,"现场QA"人数设置多少。当年,笔者和总经理就这个问题进行了深入的沟通。对于R企业来说,如果一个班次设置一名"现场QA",按照公司班次,需要设置4名"现场QA",且一个班次设置一名"现场QA",面对三大车间,他最后成为"竞走运动员",对于2600多亩大的厂区中的三大车间,他每天走一圈,就需要很长时间,且不说每个车间内部还分为不同楼层。如果每个车间、每个班次设置一名"现场QA",则需要设置12名"现场QA"。按照当时工资水平,每名"现场QA"的工资加上福利等费用,每个月每人需要4000元,每个月就需要增加成本48000元,全年需要增加576000元,如果再加上年终奖金,每年"现场QA"费用超过60W。当然,也不排除土豪企业。曾经某客户告诉笔者和当时的总经理,他们美国工厂600名员工,其中销售等行政人员200人、生产人员200人、QA人员200人,也就是说每名生产人员后面就站着一位QA人员。

       最后,一旦设置"现场QA",生产现场谁说了算。R公司当时的情况,生产过程一切都是"工艺员"说了算,生产管理人员只是负责执行"工艺员"给出的指令。如果公司设置了"现场QA",正常生产情况下,还是以"工艺员"给出的指令为准;如果公司设置了"现场QA",非正常生产情况下,是以"工艺员"给出的指令为准,还是以"现场QA"的指令为准?当时的总经理,关于这个问题与生产负责人和质量负责人进行沟通,最后确定不设置"现场QA"。

总结

       要不要设置"现场QA"以及如何设置"现场QA",一直都是个很有争议的话题。仁者见仁,智者见智。

       对于坚持要设置"现场QA"人员的人来说,"现场QA"就是负责生产过程监控的人员,即"生产监控",负责对生产过程相关的操作进行监督和控制。笔者,曾经在某大集团就遇到过"现场QA"就是负责"现场罚款",且企业给"现场QA"制定了每天罚款额度。如果当日罚款额度不足,现场QA"就会被扣工资。这个集团的"现场QA"每天就带着"罚款单"在车间转来转去,如果员工帽子或者口罩没有带好,立即开出一张"罚款单";亦或者,员工刚处理完的物料,还没有来及做标识,就立即被开出一张"罚款单"……。这类"现场QA"很像现在城市中的某些管理人员,你车刚在某地方停下来,他们就来了,很有可能就是一张"罚款单"。对于这类设置"现场QA"的企业来说,只是"罚款",没有原因分析、没有制定相应的措施,没有相关的培训。"问题"一直都是"问题"。或者说,"现场QA"也不想让问题得到解决。如果问题解决了,轻者,自己没法再罚款,罚款额不足时自己还要被扣工资;重者,问题都解决了,自己也就面临着失业。毕竟"飞鸟尽,良弓藏;狡兔死,走狗烹"的道理,大家都懂。这类企业"现场QA"与生产部一线员工的关系都很差,前几年,时不时,就与"现场QA"被生产员工暴揍的报道。

       对于坚持不设置"现场QA"人员的人来说,"产品质量是设计出来,是生产出来的"。既然产品质量是设计出来的,是生产出来的,那么就由生产部门来管理产品生产过程的质量。公司不涉及产品开发或者只是适当的工艺调整,就可以将产品开发或者工艺调整的部门设置为工艺科,并隶属于生产部门,由生产部门统一管理。这样,既减少了生产部门和质量部门相互扯皮的情况,也降低了用工成本,并且产品质量责任都由生产部门承担,能保证产品质量稳定,且一旦生产过程出现异常,生产部门就可及时调整。

       对于不设置"现场QA"的企业来说,是不是质量部就对生产过程不进行监控?不是的。恰恰相反,质量部需要通过体系对生产过程进行监控,且需要大量的培训和宣传来提高员工的质量意识。同时,通过大量的验证,来证明企业在做正确的事。

       相关阅读:《药企现场QA到底该怎么管?

       作者简介:老陈,质量管理专家,从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年,历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。

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