虽然本人不赞同设现场QA，但药品生产企业还会因为各种理由设置现场QA。那么，设置现场QA后，应该怎么对其管理却是令人头痛的事情。有的企业将其归为质量部管理，从此开启了生产部和质量部有无休止的争斗。正如某位外国专家说过“Fight! Fight!”。在他的眼里，只有质量部和生产部，永无休止的Fight,生产过程才能得到有效控制，才能持续不断的生产出合格的产品来，才能持续不断的符合法规要求和满足客户要求。如果质量部和生产部，一直处于Fight的状态，现场QA会最难做得，其稳定性可就无从保证，那么有关设置现场QA的初衷不就成为空中楼阁了？所以本文主要从设置现场QA后，如何对其管理，确保其能长期工作，从而实现药品生产企业的既定目标。

       第一，明确职责、权限和能力要求。

       如果药品生产企业确定要设置现场QA，就需要人力资源部负责人组织生产部负责人和质量部负责人，确定现场QA的职责、权限和能力要求，并制定《现场QA职务说明书》，将其以文件形式确定下来。首先，要确定好现场QA都有哪些职责。有的公司会让现场QA取样；对生产过程所用的计量仪器进行校验；对投料进行审核（注意，是审核不是复核，复核应该由投料人员进行）；生产过程关键参数按照确定的频率进行监控；对成品包装重量进行监控……。其次，明确现场QA的汇报对象和权限。要明确QA在现场发现什么样的问题，自己可以做出决策，即时处理；什么样的问题要上报，同时要明确上报给谁。明确现场QA发现问题，生产部员工不配合时的该如何处理。这一条最让药品生产企业管理者头疼，很多是灰色地带，考验现场QA的智商和情商。有的企业采用罚款，实际上问题得不到有效解决，反而会激化矛盾。最后，确定现场QA的能力要求。一般来讲，要明确现场QA的文化程度要求，比如最低全日制大专毕业，人力资源部招聘时就不会选初中毕业生来面试；专业要求，比如药学、食品、生物、化工……，招聘时就不会选财务专业；工作经验要求，比如相关行业经验两年及其以上，招聘时就不会选择应届毕业生。总之，一旦药品生产企业确定要设置现场QA，相关管理部门先要策划好人员的职责、权限和能力要求，再开展后续的工作。

       第二，招聘和转岗符合要求的人员。

       既然确定了现场QA的职责、权限和能力要求，药品生产企业管理团队就要物色相关的人员。如果目前公司其他部门有满足QA要求的人员，管理团队就要和相关人员沟通，确定是否愿意从事现场QA工作，得到肯定答复后，就办理转岗手续，然后经过现场QA应具备的知识和能力培训合格后，上岗。否则，公司人力资源部就需要按照现场QA要求，进行社会招聘或者校园招聘。人员招聘后，需要按照公司的《人力资源管理要求》进行企业文化、QA相关知识培训，经培训合格后上岗。

       第三，持续培训、考核和评价，不断提升其能力。

       现场QA上岗后，公司应该持续对其培训、考核和评价。尽管同为现场QA，也应按照其能力进行分级。比如分为新手、具备QA基本技能、资深QA……。资深QA，除了自己可以满足QA的所有要求，还能给其他QA培训相关知识、帮助他们成长。

       第四、不断提高其工资和福利待遇，留住人。

       药品生产企业，要想获得长久发展，就需要招到合适的人员，并留住他们。同样的道理，药品生产企业，要想留住现场QA，特别是资深QA，就需要不断不断提高其工资和福利待遇，留住人。这就涉及到一个公司员工层级策划与管理的问题。曾经和国内某大型制药集团一个分公司总经理聊天，他就介绍过他们集团将所有员工的层级分为不同层（这里记不清楚了，是9层还是12层），总共108级。员工根据考核结果，可从低级升级为高级，到一定程度升到另一层的低级，在往上升。

       第五、拓宽其升职的愿望，帮其实现个人价值。

       公司在策划QA职业生涯时，也应设置其上升渠道，不能期望现场QA在公司干一辈子现场QA。如果这样策划，那么他们迟早会被竞争对手挖走或者转行干其他的。如果这样的话，药品生产企业就会成为行业的“黄埔军校”。

       总之， 药品生产企业要设置现场QA，就应该先策划好其职责、权限和能力要求。企业在策划现场QA的职责、权限和能力要求时，一定要策划好其工作幅度。

       案例思考：

       曾经一家公司总经理准备设置现场QA，征求我的意见时，我就询问公司设置QA人员的数量。当时，公司准备设置4名现场QA，被我给拒绝了。

       当时，公司有三大车间，每个车间有一位车间主任，共三位车间主任，都上长白班，即8：00-17：00上班。每个车间都是四班三倒，每个车间每班都设1名班长，即三大车间共有12名班长。这些班长都倒班，即0：00-8：00、8：00-16：00、16：00-24：00上班。

       首先，如果一班设置1名现场QA，他整天就在三个车间走街串巷了，啥也干不了。如果他人在A车间，B车间或者C车间发生异常，他没有发现是不是他的责任？如果说不是他的责任，公司相关领导觉得现场QA就是摆设，没啥用；如果是，现场QA会很委屈，你们策划的工作频率，那时我明明应该在A车间，我怎么能管到B车间或C车间呢？

       其次，设置现场QA后，福利待遇怎么定。按照公司领导的设想，应该高于生产员工，低于班长，我明确提出那时不现实的。一个班次工作时间内，三个车间有3个班长，只有1个现场QA，论管理幅度，现场QA是班长的3倍，其待遇还不及班长，试问下有谁愿意从事现场QA的工作？

       最后，现场QA的权限的问题。职场中讲究发现问题、分析问题和解决问题。要设置现场QA，就得先明确什么样情况，他有权独立做出决策，解决问题。实际上这个问题，在管理工作中一直是灰色。这也是现场QA最难做、最难把握的一点。

       作者简介：老陈，质量管理专家，从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年，历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。