最近，美国FDA在其官网发布用药警示：在美国，选择购买眼药水产品的消费者需要格外谨慎，因为某些类型的眼药水可能会引发致命性的危险感染，这是当前备受关注的问题。

       眼药水的安全性事件，其实早有发生

       今年初，美国发生了一起不寻常的事件，一种罕见的耐药性假单胞菌引发了一系列眼部感染，波及多个州，共有80多人受影响。这些感染与EzriCare和Delsam Pharma公司的润滑眼药水有关，导致美国食品药品监督管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）不得不召回这些产品。至少有四人因耐药性假单胞菌感染丧生，而这种细菌可以从眼睛传播到血液、尿液和肺部，多达十几人永 久 性失明，另外还有四人不得不接受眼球手术。总体而言，这种安全问题的发生率非常低。实际上，美国每天有数百万人使用眼药水，因此这种感染的相对风险非常小。因此，直到最近，疾病控制与预防中心和FDA才集中发现并发布了这些事件的公告。

图片出自Midjourney

       假单胞菌感染眼睛，会发生什么？

       假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）是一种常见的细菌，它可以引发各种感染，包括眼部感染。假单胞菌感染眼睛可能导致不同的问题。首先是结膜炎，即眼结膜的炎症，通常称为"红眼病"，症状包括眼睛变红、瘙痒、多泪，可能伴有分泌物。其次是角膜炎，即角膜的感染，可能引起眼痛、灼热感和视力下降。在最严重的情况下，可能会形成眼内脓包，引发眼部肿胀、疼痛和视力问题。假单胞菌是一种抵抗力较强的细菌，存在于环境中，因此治疗通常需要使用抗生素，尤其是在免疫系统受损的情况下。值得特别注意的是，此次FDA警告所涉及的是耐药型假单胞细菌，可能是"超级细菌"的潜在前兆。如果感染被发现较晚，治疗将变得更加困难。

       实际上，在各种药品生产中，眼科药物的要求非常高。这是因为眼睛是一个非常敏感的器官，对外界的微生物污染非常敏感。眼睛容易受到微生物污染，可能导致感染，严重情况下可能会影响视力和眼部健康。此外，眼部组织和细胞相对脆弱，容易受损，微生物的存在可能引发炎症和细胞损害。

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       这些问题眼药水的生产厂家，涉及同一家仿制药公司

       在此次公告中，FDA发出警告，涉及来自同一家印度制造厂的其他几十种非处方眼药水产品。这些制造商都是印度的仿制药制造商，理论上，这些眼药水应该是无菌的。然而，据报道，FDA的调查人员在该工厂内发现了"不卫生条件"。在药品生产区域的取样结果显示存在某些细菌的阳性反应。尽管这些药品尚未被召回，但对于这些眼药水的质量问题我们应当引起关注。FDA的报告指出："这类产品可能仍然可以在店铺和网上购买，但不应该购买。"因此，国外专家已强烈建议消费者坚守选择声誉良好、经验丰富的原研药品牌，同时积极避免使用其他仿制药品牌。

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       小结

       综上所述，最近发生的一系列感染事件引发了对印度仿制药产品质量和安全性的担忧。这些眼科感染事件导致多人感染严重，甚至出现了致死和永 久性失明的案例。美国FDA和CDC发出警告，提醒消费者要慎重选择产品，遵循专家的建议，选择信誉良好的品牌。同时监管机构应该加强药物不良反应的风险预警机制，确保药品的质量和安全性，以减少患者的风险，提高公众的信心。