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反腐潜行期背景下,企业如何应对药品集采

https://www.cphi.cn   2023-11-06 13:20 来源:药渡仿制 作者:曼联前锋

每年的10月,对企业来说是一件很焦虑的事:全年的任务目标还有两个多月就要“交差”了,年底如何总结?明年的任务如何完成?尤其是在反腐进入潜行期,看似水面波澜不惊,但内则暗流涌动。 在此背景下,药品集采又将何去何从?如何应对?牵挂人心!

       每年的10月,对企业来说是一件很焦虑的事:全年的任务目标还有两个多月就要“交差”了,年底如何总结?明年的任务如何完成?尤其是在反腐进入潜行期,看似水面波澜不惊,但内则暗流涌动。 在此背景下,药品集采又将何去何从?如何应对?牵挂人心!

       近日,笔者在一个小型会议上,遇到了很多的企业朋友,很多人无不心事重重,对明年药品集中带量采购可能会引发部分品种的量价齐跌有些悲观。原因主要是--随着去年多个省份的集采开始出现了价实量虚的现象后,今年开始,以联动为主的集采逐渐占据主流,看似温和,但以“双向选择”的采购量更加让企业心中没底。

       一边是企业的胆颤心惊,一边是地方集采的加速推进。10月26日,山西等六部委联合发文《山西省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》,明确指出,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,年内实现国家和省级集采药品数合计达到750个。但实际上,在省级层面,完成任务最多的省份是广东省。2023年3月,广东省医保局发布《广东省医疗保障局2022年工作总结和2023年工作计划》称,2022年,广东提前3年落实国务院“十四五”全民医疗保障规划任务,完成省级530多个药品。如果再加上国采294,那么广东已经早在2022年就已经完成了824个。远远超过了2023年山西累计计算的750个。

       从逐步试点到全面推进,可以看出,医保局对药品集采至少有了三个方面的清醒认知,一是价格底线,二是供应保障,三是市场格局。因此,从4+7扩围开始,一直是带有纠正的姿态进行缓缓调整。 集采的根本原因是要挖掘药品真实价格,继而形成真实的医保支付标准。

       2017年,两票制的出台,促使药品流通格局发生重大调整,过票公司和许多代理商等实体被一层层压缩,生产商将自行管理货物流、发票流、资金流,增值税上下游风险越发凸显,全流程合规操作挑战艰巨。

       2018年,4+7降价,一顿组合拳打得许多“母凭子贵”高高在上的大型外企、内企找不着北,从懵然、惊慌直至反扑无果的无奈。

       2019年,联采扩围,再次刷新了过评品种的价格新低,与其说是企业主动顺应趋势顺势而为,倒不如说是抢滩登陆爬上孤岛先活着再说,毕竟在海里呛个半死的滋味2018年他们就已经领略到了。

       随着四五年以来政策的越收越紧,许多企业才悄然明白:之前的政策制定其实一直在给企业机会,没有大水漫灌而是渐进式的推进。但当相关政策以雷霆手段从天而降之时,这个时候医药人再指望突然天赐甘霖出现菩萨心肠,就无疑是痴心枉想。此时的焦虑,也不仅仅是入身,而是真正的入脑、入心,三行合一。

       目前,医药行业的环境如下:

       提质

       过评仿制药替代原研。仿制药一致性评价业已成为国家推进医药行业供给侧结构性改革的重大举措,同时也是推动整个医药行业技术水平升级的必由之路。

       保障

       通过基药1+X政策的推进,明确了以基药为主导的用药模式的要求已经形成。最终核心是满足临床基本用药需求,强调基药“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。

       出清

       通过一致性评价、两票制、带量采购,加速医药产业的供给侧改革,提高企业之间资源整合的动力,一大批游走在生死边缘的中小型落后企业即将快速退出历史舞台。

       净化

       逐渐细分的市场和政策,让大多数企业从赚快钱的梦中醒了,过去的做法行不通了,现在抬头是循证医学和路径,低头就是DRGS,左侧是带量采购,右边就是各种重点监控目录的限制。

       留给自己就是两条路:要么做创新,要么安心按高标准做仿制药。

       对医药人来说,医药市场的现状是挑战与机遇并存,面对集采带来的种种挑战,这里没有什么火焰山,更没有什么无底洞,很多事情看似复杂但并不复杂,穿上适合的鞋,走出自己的路。当你踏踏实实地走在前进的道路上,还有什么可焦虑的? 面对政策的变化,面对集采,不要动辄就想抵触,抵触的下一步就是抵抗,既然政策如此,市场如此,在变化的环境里,淡然处之,坦然应对,一样能够活下去,而且活得更好。前提是,不要再有投机的心理。

       说了这么多, 2024,国家和地方带量采购要做哪些品种的文章?判断如下:

       1.做生物药的文章。不少生物药如今已经成了市场上的明星品种,而且从地方到国家,从胰岛素GPO再到专项采,从短缺药再到干扰素,专项集采的方法与措施越来越成熟,2024是时候对已经处于第一集团的生物药开展集采。

       2.继续做中成药文章。虽然湖北、广东、北京、山东几个省际联盟已经对中成药开展了探索试点,但市场上仍然有大批的中成药黄金单品价格至今仍然高高在上,把中成药的集采文章做好,明年仍然是重中之重。

       3.做好化药的扩围。目前,大多数成熟的化药均已经进入国采与地采的范围,但省级层面仍然扩围速度不够,通过联动等方式,加快化药的采购范围,同样是集采的重心。

       总之,降价趋势不变,各家的战略战术怎么改变?价格与市场,孰轻孰重?价格按什么依据出牌?竞争对手可能的动作还是自己的供应链水平、生产成本换算?在存量、保命的泥潭中,热衷政策不是错误,纠结政策属于正常,但只是热衷与纠结,只是喜欢“客情”与“关系”,那还是老办法去钻新空子,以有枣没枣的心态去捡漏,在如今十分敏感的背景下,可能会小概率让你钻空成功,但更概率会以头撞墙。面对新周期的环境变化,扎扎实实的把产品研究明白,把规则研究清楚,反而会取得更丰硕的果实。

       

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