中国上海，美国马萨诸塞州剑桥2023年12月13日。再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）宣布，以下药物及适应证被纳入了国家医疗保障局 (国家医保局) 公布的 2023 年国家医保药品目录 (医保目录)：

       卫伟迦®（艾加莫德α注射液）首次被纳入医保目录，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者；

       纽再乐®（奥马环素）的口服剂型被纳入医保目录，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者；

       则乐®（尼拉帕利）用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约；

       再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡表示："卫伟迦首次被纳入医保对于所有 gMG 患者来说都是一个非常重要的里程碑，体现了再鼎医药持续为医患双方带来临床价值的承诺。此次卫伟迦和纽再乐（口服剂型）的纳入，以及则乐的续约，降低了患者及其家属的治疗支出，让患者可以以更低的价格受益于创新药物。"

       再鼎医药首席运营官Josh Smiley表示："再鼎医药的重要使命是为国内外存在未满足医疗需求的患者提供具有变革性的创新药物。我们很高兴已有四款产品被纳入医保目录，并将继续努力通过进入医保，扩大患者获得创新疗法的机会。十分感谢国家医保局，我们期待继续积极配合国家医保局工作，不断改善患者获得高品质治疗手段的可及性及支付压力。"

       关于重症肌无力在中国

       重症肌无力 (MG) 是一种慢性自身免疫性疾病，常常会导致人体衰弱和可能危及生命的肌无力。中国大约有17万全身型重症肌无力患者[1]。其中约85%患者有确认的AChR抗体阳性；在gMG中，全身骨骼肌均可受累，进而导致虚弱和早期疲劳。

       参考资料：

       [1]. HERR K, SP SHEN, LIU Y, et al. The growing burden of generalized myasthenia gravis: a population-based retrospective cohort study in Taiwan [J]. Frontiers in Neurology, 2023.

       关于卫伟迦®（艾加莫德α注射液）

       艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。Fc 受体在全身广泛表达，在保护IgG抗体使其免于降解方面发挥着核心作用。

       2023年6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准卫伟迦与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱（AChR）抗体阳性的成人gMG患者。卫伟迦是中国首 个获批的FcRn拮抗剂。再鼎医药于 2023 年 9 月将卫伟迦在中国商业化上市。

       再鼎医药与argenx达成独家授权合作，在大中华区（中国内地，香港、澳门和台湾地区）开发和商业化艾加莫德。

       关于社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)在中国

       CABP是医院外获得的、最常见的一种肺炎，它是最常见的感染性疾病之一，也是导致全球死亡和发病的重要原因。ABSSSI是皮肤和相关软组织（如疏松结缔组织和黏膜）的细菌性感染。ABSSSI常见且有多种疾病表现形式，具有不同的严重程度。2020年，中国大陆CABP的预估发病数约为1000万[2]；2015年， ABSSSI的预估发病数为280万例[3]；对于安全性良好、治疗多重耐药细菌感染的广谱抗菌药，仍存在大量的未满足需求。

       参考资料：

       [2]. Incidence of community-acquired pneumonia in urban China: A national population-based study, 2020.

       [3]. 2015 estimates, Zai Lab analysis.