Roivant CEO上光荣榜

       2023年对于生物制药和生物科技领域来说并不算是一个丰年，但仍有不少值得关注的表现与交易。在STAT评选出来的2023年生物科技&生物制药最 佳CEO排行榜上，排名第四的是一家市值88亿美元的生物制药公司Roivant Sciences的掌舵人Matt Gline。排在他前面的是礼来、诺和诺德和Vertex的CEO David Ricks, Lars Fruergaard Jørgensen和Reshma Kewalramani。

       Matt Gline在强人如林的生物制药行业脱颖而出的主要业绩，在于他今年打的一手化腐朽为神奇的好牌，也造就了独特的“Roivant现象”。

       投入5000万，回报50亿的经营案例

       Roivant Sciences近期与罗氏达成协议，将其子公司Telavant及其主要资产RVT-3101以71亿美元的价格出售给罗氏。这个成交价在2023年的药企并购中并不算是最突出的，AbbVie之前刚刚斥资近200亿美元收购了ImmunoGen和Cerevel Therapeutics两家公司，而辉瑞430亿美元收购Seagen的交易也是在今年正式得到批准的。Roivant交易的独特之处，在于RVT-3101是他们一年前刚刚以4500万美元的“低价“从辉瑞抄底购得的，在仅仅一年和500万美元的3期试验准备投资之后，就为他们带来了100倍以上的收益！Roivant将从这笔交易中至少获利50亿美元。

       Roivant是2014年由Vivek Ramaswamy创办的，如今他已经成为了美国总统候选人。Roivant与罗氏交易的核心资产是单抗RVT-3101，目前正针对炎症性肠病（inflammatory bowel disease）进行研究，炎症性肠病是一种常见的肠道疾病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。RVT-3101的药理是阻断TL1A 调节蛋白。

       虽然一款药物在不同公司的“击鼓传花“之间，从隐介藏形的“潜龙在渊“，到平步青云的”飞龙在天“，这样的例子并不罕见，但像Roivant这样实现如此迅速的巨额回报仍然令人侧目。业内人士将这笔交易描述为生物技术交易领域有史以来最引人注目、最快速的投资回报之一。

       这笔成功交易（至少对于Roivant来说）引发了人们对于生物技术和制药公司非传统经营模式的热议。这也恰好是Roivant的既定方针，即先从大型制药公司捡漏购买“遗珠”项目，通过巧妙的资产配置将其改头换面成“潜在重磅炸 弹”的形象，然后连同为其成立的子公司一并出售。

       这笔交易中，无论罗氏最终能否成功将RVT-3101上市“兑现”，但辉瑞却扮演了一个尴尬的暴殄天物的角色，没有能够实现“野无遗贤”的王道。Roivant的CEO Matt Gline否认了他们具有超越辉瑞的洞若观火的能力。Gline表示，在购买了RVT-3101项目并为此成立Telavant公司之后，他们原本的计划是进入3期研究。但事情朝着好的方向发展得太快，良好数据的出炉让他们领略到了一日看遍长安花的境界。大型制药公司对于市场上具有良好试验数据的项目总是格外关注，舍得花真金白银寻求迅速驶入赛道的终南捷径。实际上，辉瑞在当初出售RVT-3101资产时也是留了后手的。辉瑞保留了Telavant 和 RVT-3101的25% 的股份，以及该药物在美国和日本以外地区的全部权利。这意味着，辉瑞也雨露均沾地从罗氏的收购交易中获得了 17.8 亿美元的收益。这个三方交易就像一场牌局，每个当局者都会根据自己手中牌的成色和个人期待选择在什么时候打出什么牌。Roivant似乎是具有优秀判断力和定力的那一个，虽然他可能未必是这场牌局的最大赢家。Gline表示，RVT-3101的交易并不一定能够得到复制，但从大型制药公司的管线中寻找机会，将是他们长期的经营方针。

       Roivant模式的生存土壤

       随着生物制药领域的不断发展，一些中小型的生物科技和制药公司正在通过类似的“次生生存法则”发展壮大，发现大型制药公司管线中被轻视的产品，进行快速研发，并最终成功以高价卖给其他公司。这一现象既展示了创新的潜力，也揭示了在这个竞争激烈的行业中，灵活性和敏锐的市场洞察力的重要性。

       大型制药公司通常面临庞大的研发管线和庞大的资金投入，导致一些潜在有价值的药物项目可能受到误判甚至轻视。中小型生物制药公司通过仔细研究这些被边缘化的项目，可能发现其中蕴藏的潜在商机。这些项目可能因为不符合大公司的整体战略，或者因为投资回报期过长而被冷落，但在中小型公司的眼中，它们则可能华丽转身为未来的宝藏。

       中小型生物技术和制药公司往往能够更迅速地做出决策并付诸行动。他们的管理结构更为灵活，能够更迅速地适应市场需求的变化。通过迅速而精准的研发，他们能够赶在大公司之前推出新产品，并在市场上建立起一定的竞争优势。

       在这个过程中，中小型公司的目标并非要将药物推向市场，而是将其卖给对该领域感兴趣、有更强大销售网络和市场渠道的大型制药公司。这种转手的策略允许中小型公司专注于其核心能力，即快速而高效的研发，同时将风险和市场推广的负担转嫁给更具规模的企业。

       当然，这种经营策略也存在一些潜在的问题和争议。一些人认为这样的商业模式可能导致过度关注短期回报，而忽视了长期的可持续性。

       综合来看，中小型生物制药公司通过寻找被大公司轻视的产品，快速研发并高价卖出的商业模式，既为生物制药领域带来了新的创新力量，也为整个行业注入了更多的竞争元素。在这个不断演变的环境中，寻找平衡并确保可持续发展将是所有参与者面临的重要挑战。

       毁誉参半的Roivant模式

       Roivant在其九年的历史中成了超过20家子公司，他们也尝试了独立上市的策略。例如Vtama (tapinarof)，这是一种 2022 年批准用于治疗斑块型银屑病的外用药物，由 Roivant子公司Dermavant 销售。

       VTAMA（图片来源：Vtama.com）

       Vtama 2022 年获得批准，是一款用于治疗斑块型银屑病的外用药物。Vtama 的销售起步缓慢，一些分析师已将对之前预测的牛皮癣15 亿美元和特应性皮炎12 亿美元的峰值销售下调了约三分之二。

       同所有生物制药公司一样，Roivant也同样面对着这个行业很多不可预测因素的左右。他们的子公司之一PRoivant的TYK2/JAK1双抑制剂brepocitinib（图1）在系统性红斑狼疮的3期试验刚刚在11月遭遇了失败。这同样是一个与辉瑞共同开发的药物，在红斑狼疮的项目上愈挫之后，他们决定将继续研究brepocitinib 治疗皮肌炎等孤儿风湿病的疗效。

       图1. Brepocitinib化学结构。

       东边日出西边雨，Roivant的另一家子公司Immunovant却传来了好消息，他们于11月28日公布了IMVT-1402用于治疗IgG介导的自身免疫性疾病的I期多剂量递增队列的出色数据。这可能帮助IMVT-1402 成为潜在的best-in-class抗新生儿Fc受体抗体，并最终挑战 Argenx 畅销的重症肌无力治疗药物 Vyvgart (efgartigimod alfa)。

       在Roivant的经营史上，也遭遇过子公司破产的滑铁卢。例如他们早期创办的Axovant，于2014年以500万美元从葛兰素史克收购了阿尔茨海默病口服候选药SB-742457（图2），并在四个月后通过公开募股筹集了1.73亿美元。在3期试验显示无效后，Aoxvant最终以破产的结局退出了历史舞台。这场交易的受益者换成了GSK，据称他们出售这个项目的主要原因在于他们已经预料到了这款候选药的结局。

       图2. SB-742457化学结构。

       Roivant模式带给我们什么思考

       Roivant拥有如此广泛的资产和子公司组合，并面临同样的临床开发风险，那么它与传统生物制药公司有怎样的不同？

       Gline认为Roivant的模式与大型制药企业所有不同。在他看来，大型制药公司和风险投资者之间存在一个“奇怪的空洞”。虚室生白，这为Roivant的生存发展提供了独特的机会。

       与大型制药公司相比的另一个区别是，Roivant 不希望成为任何一种治疗特许经营的市场领导者，也不希望在未经验证的靶点上承担巨大的生物学风险。Roivant只会去选择开发那些靶点或受体得到了生物验证的项目。

       2024年，Gline和Roivant面临的一个问题是，如何利用出售Telavant得到的这50亿美元“快钱“？Gline并没有透露他们的新年动向，但强调了持币观望、保持耐心的重要性。他认为大型制药公司正在发生天翻地覆的变化。巨鲛翻腾身后，将提供出大量的机会。对于Roivant来说，这将是“获得资本的好时机，也是严格遵守资本使用方式的好时机。”

       Roivant的策略对行业产生了巨大的引导效应，已经有很多公司开始效仿其低风险、高效率的开发模式。例如Paragon Therapeutics已经拆分出了第一家子公司Apogee Therapeutics进行独立运作。

       一个值得注意地方是，投资者似乎并不非常买账Roivant的盈利方式，即便他在完成了RVT-3101 交易之后，它的股价也没有大涨。这表明，Roivant的核心业务依然不盈利，许多最有价值的资产实际上在他的子公司中，形成了“弱干强枝“的局面。Roivant未来的研发管线、Immunovant的发展，以及Roivant未来的引进授权是否能重现RVT-3101的辉煌，这些将不仅决定Roivant的命运，更重要的是为他们的这种经营模式是否值得借鉴做出关键背书。

       参考来源：

       Merrill, J. Roivant/Roche: Did Pfizer Miss Out? Scrip. 23. 10. 2023.

       Haas, J. Roivant Won’t Continue With Brepocitinib In Lupus After Phase II Failure. Scrip. 27. 11. 2023.

       Pagliarulo, N. Roche to gain gut disease drug in $7.1B deal for Roivant subsidiary. BiopharmaDive. 23. 10. 2023.

       Roche Enters Into a Definitive Agreement to Acquire Telavant Including Rights to Novel TL1A Directed Antibody (RVT-3101) for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease From Roivant. Roivant Press Release. 23. 10. 2023.

       Eeckhout, J. Axovant banks on GSK’s scrapped project. Labiotech. 13. 05. 2015.

       McConaghie, A. After IPO Success, Apogee Prepares To Take On Lilly And Sanofi Dupixent Across I&I. Scrip. 17. 11. 2023.

       Wu, G. Roivant’s Matt Gline on raising capital and biotech’s outlook for 2024. BiopharmaDive. 28. 11. 2023.

       McConaghie, A. Roivant’s Matthew Gline On Success, Failure And Finding An R&D Sweet Spot. Scrip. 18. 12. 2023.