前言

       每位药品生产企业的职场人士都已经开始写《2023年年度工作总结》了。对于质量管理部门人员如何写好《年度工作总结》，本文将结合管理评审来谈一谈药品生产企业质量管理人员如何写好年终工作总结。

       《质量管理体系 要求 ISO 9001:2015》通过总则、管理评审输入和管理评审输出三部分对管理评审做出了要求。笔者认为：药品生产企业质量管理人员在写年度工作总结的时候可以参照管理评审来写年终工作总结。

       首先，业绩和亮点。药品生产企业质量管理人员《年终工作总结》的第一部分都要综述一下业绩和亮点。这里的业绩既指个人业绩，也指部门业绩。这是因为：某些人的《年终工作总结》只代表个人；某些人的《年终工作总结》不仅代表个人，还代表部门。有业绩就写业绩，没业绩就写亮点。

       其次，本年度具体的工作内容和结果。药品生产企业质量管理人员《年终工作总结》的第二部分需要写个人或者部门的工作内容及其结果。

       第一、个人或者部门上年度未完成工作，本年度完成情况。药品生产企业质量管理人员这方面的工作是很多的。上年度进行的变更，没有完成，顺延到本年度了；上年度纠正措施跟踪，有一部分没有完成，顺延到本年度了……。

       第二、本年度个人或者部门遇到的变更情况。个人职位的变更，升职或者调岗。部门组织架构的调整，或者与本部门相关的工作方面的变更；或者部门人头数的变化和员工能力的变化……。

       第三、本年度个人或者部门工作结果，包括其趋势。客户投诉数量的下降；产品部合格率的下降……。这里一定要突出经过个人或者部门的艰辛工作，才取得这些成绩。

       第四、个人或者部门资源的充分性。部门员工的充分性，包括人头数和能力；部门设施、设备的充分性；部门工作环境的充分性；部门监视和测量资源的充分性；部门知识的充分性。

       第五、个人或者部门所应对风险和机遇所采取措施的有效性。质量部门风险有：员工人头数不足和能力不足，引起的偏差；执行标准不足或者不准确引起的偏差；设施、设备和仪器不足引起的偏差；试剂和培养基不足引起的偏差；工作环境不足引起的偏差；稳定性试验引起的偏差；文件和记录管理不当引起的偏差；确认和验证不当引起的偏差；供应商管理不当引起的偏差；纠正和纠正措施以及预防措施不当引起的偏差……。

       第六、个人或部门工作改进的机会。对于上面所识别的不足，制定改进相应的工作计划。

       再次，下年度工作计划和资源需求。《年终工作总结》的第三部分需要写个人或者部门下年度工作计划和资源需求。第一、根据本年度个人或者部门工作内容和结果，识别出今后工作 改进的机会；第二、需要开展的变更工作；第三、为了让下年度工作顺利开展，所需的资源。

       最后，承诺。《年终工作总结》的第四部分，如果个人或者部门有相应的资源，可保证完成企业分配给个人或者部门的任务。

       总结

       药品生产企业质量管理人员因为职位不同，其工作总结的内容也会有很大的不同。

       首先，作为高层管理者，质量副总的总结需要包括质量战略、质量方针和质量目标等内容。

       其次，作为中层管理者，QA经理和QC经理的工作总结重点是2023年部门管理工作的总结以及2024年部门工作规划。

       再次，作为基层管理者，QA主管和QC主管们的工作总结重点是2023年所属部门管理工作的总结以及2024年部门工作规划。

       最后，作为一项工作人员，QA和QC们的工作总结重点是2023年工作上的进步和成绩，2024年目标。

       总之，职位越低，总结的内容越具体，越详细；职位越高，总结的内容越抽象，越简单。职位越低，计划的内容越模糊，越简单；职位越高，计划的内容越清楚，越详实。同时，能量化的尽量量化，不要过多的文字描述。

       此消彼长、量变产生质变的过程。