https://www.cphi.cn 2024-01-09 14:14 来源：药智头条
1月4日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布与美国Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成转让协议，Avenzo将获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最 佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021（Avenzo代码AVZO-021）全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。
根据协议条款，安锐生物将获得4000万美元的首付款，额外研发里程碑和商业化里程碑的付款，以及销售额的分级特许权使用费，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。
CDK2因其在CCNE1扩增型癌症和CDK4/6抑制剂耐药型乳腺癌中表现出治疗潜力而成为具有广阔市场前景的靶点。安锐生物自主研发的ARTS-021在临床前研究中显示高度激酶选择性、良好药代动力学特性和潜在的最 佳临床前药效。ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性，并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。
在体内异种移植模型实验中，无论是单独使用还是与CDK4/6抑制剂联合使用，ARTS-021均表现出显著疗效。ARTS-021目前正在美国多中心进行I期临床试验，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。安锐生物于2023年10月在第35届国际分子靶向与癌症治疗大会（EORTC-NCI-AACR conference）上披露临床前研究数据。
安锐生物联合创始人兼首席执行官丁强表示：“我们开发的ARTS-021是一种潜在的同类最 佳CDK2选择性抑制剂，用于解决未满足的临床需求。Avenzo临床团队在开发和推进下一代肿瘤疗法方面拥有丰富的临床经验和深厚的专业知识。与Avenzo合作是共赢的合作，可以快速推动科技创新，改善癌症患者的治疗前景。”
Avenzo联合创始人、董事长兼首席执行官Athena Countouriotis医学博士说：“通过与安锐生物的合作，AVZO-021将为Avenzo拥有潜在的一流肿瘤学产品管线奠定坚实的基础。HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的治疗药物选择目前还非常有限，相信AVZO-021能为此类患者提供一种新的治疗选择，无论是作为单一药物还是多种组合联合用药。我们很自豪能与安锐生物团队合作，在全球范围内推进正在进行的I期临床研究（NCT05867251）。”
凯斯西储大学医学院医学教授、凯斯综合癌症中心成员Afshin Dowlati博士也非常认可ARTS-021，并期待与安锐生物和Avenzo继续合作推进后续的临床实验，并表示：“ARTS-021是一种具有高活性、高选择性的CDK2抑制剂，将为HR+/HER2-乳腺癌和CCNE1扩增型癌症患者提供一款新的疗法。”
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