一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸沙丁胺醇片（以下简称“该药品”）2mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B00360），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称：硫酸沙丁胺醇片
规格：2mg
药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号：国药准字H12020235
剂型：片剂
注册分类：化学药品
申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 受理号：CYHB2250701
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
三、该药品的相关信息
硫酸沙丁胺醇片适应症：
用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
2024 年02月05日
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肖女士
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