2024年3月7日

       企业动态

       肾病产品和服务提供商费森尤斯医疗保健公司(Fresenius Medical Care)宣布，将其在巴西、哥伦比亚、智利和厄瓜多尔的透析诊所网络以3亿美元的总交易价格出售给DaVita Inc.。预计每笔交易将于2024年完成。这四个单独的交易总共代表154个透析诊所，超过7,100名员工，超过30,000名透析患者，并记录了2023年大约3.7亿欧元预估收入。

       礼来与两家药企就注射笔的制剂灌装达成合作协议。礼来公司已与美国韧力公司和意大利制药公司BSP Pharmaceuticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称，它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。

       IRBM在波士顿设立新办事处，加速全球生物科技及药物研发创新。IRBM, 一家综合药物研发受托机构，宣布在波士顿设立新办事处以全球扩张，旨在加速开发创新治疗方案，满足未解决的医疗需求。同时，IRBM推出了新设计的网站以提升用户体验，并展示其研究、业务能力和合作机会。

       阿斯利康与无锡国家高新技术产业开发区管理委员会正式签署无锡小分子药物新工厂投资合作协议并举行奠基仪式。根据协议，阿斯利康将在无锡高新区投资4.75亿美元新建小分子药物工厂，预计未来在国内上市的阿斯利康特定小分子药物将在无锡新工厂实现从制剂到包装的生产，并供应国内外市场。新工厂将加入阿斯利康在华全球生产供应基地，向国内外市场提供“中国造”的优质创新药品。

       爱美客华东总部项目签约入驻上海临港新片区生命蓝湾。爱美客成立于2004年，2020年9月28日在深圳证券交易所创业板上市，是一家专业从事生物医用高分子、重组蛋白、生物可降解新材料研发及其在软组织修复领域应用、生产及销售的国家高新技术企业。爱美客是国内医美行业的领军企业，主要从事生物医用材料、生物医药产品研发与转化。目前，爱美客已拥有七款获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械产品，其中多款为国内首 创。

       派格生物递表港交所主板。据港交所披露，派格生物医药(苏州)股份有限公司向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人。核心产品减肥药PB-119接近上市。

       产业动态

       据CDE官网显示，拟将强生提交的古塞奇尤单抗注射液纳入优先审评，用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)的成年患者。2017年7月，古塞奇尤单抗注射液获FDA批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，成为全球首 个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体，此后又积极拓展其他适应症。当前已在美国、日本等多个地区获批多个适应症，包括掌跖脓疱病、银屑病关节炎等。

       勃林格殷格翰宣布，中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂(通用名：佩索利单抗)的上市申请，用于减少12岁及以上青少年和成人的泛发性脓疱型银屑病发作。此次新药注册申请在中国的获批，使得圣利卓家族皮下注射制剂成为跨国药企中第一个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本。

       创新药物甲磺酸贝舒地尔片(易来克)在中国多地开出首批处方，用于治疗12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。该药物是针对ROCK2靶点的免疫调节剂，能有效预防和减少纤维化，改善患者临床结局。易来克的上市得益于中国对海外创新药物引入的政策支持，为移植领域提供了突破性治疗方案。