药企财报陆续公布。

       3月25日，信立泰公告，2023年实现营业收入33.65亿元，同比下降3.35%；净利润5.8亿元，同比下降8.95%。

       先瑞达也是公告表示，2023年实现营业收入4.73亿元，同比增长19.8%；经调整净利润4243万元，同比增长22.1%。对于这些企业的业绩，你怎么看？

       国产创新药海外布局又有收获。

       3月24日，亿帆医药宣布，长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）Ry zneuta已经获欧盟委员会批准在欧盟上市销售。

       3月25日，凡恩世宣布，美国FDA授予其Claudin 18.2/CD47双抗PT886快速通道资格，用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       资本信息

       1）信立泰2023年净利润同比降8.95%

       3月25日，信立泰公告，2023年实现营业收入33.65亿元，同比下降3.35%；净利润5.8亿元，同比下降8.95%。

       2）先瑞达2023年收入同比增长19.8%

       3月25日，先瑞达公告，2023年实现营业收入4.73亿元，同比增长19.8%；经调整净利润4243万元，同比增长22.1%。

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       药械动态

       1）赛隽生物CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液获批临床

       3月25日，据CDE官网，赛隽生物CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液获批临床，拟开展治疗缺血性脑卒中的研究。

       2）恒瑞医药氟唑帕利胶囊拟获突破性疗法认定

       3月25日，据CDE官网，恒瑞医药氟唑帕利胶囊拟获突破性疗法认定，适应症未单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。

       3）舒泰神终止新冠疗法研发

       3月25日，舒泰神发布公告，宣布其基于当前新冠疫情形势，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。

       4）凡恩世Claudin 18.2/CD47双抗获FDA快速通道资格

       3月25日，凡恩世宣布，美国FDA授予其Claudin 18.2/CD47双抗PT886快速通道资格，用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。

       5）亿帆医药长效粒细胞集落刺激因子获欧盟批准

       3月24日，亿帆医药宣布，长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）Ry zneuta已经获欧盟委员会批准在欧盟上市销售。

       6）众生药业：创新药RAY1225注射液I期临床试验获得顶线分析数据结果

       3月25日，众生药业公告，控股子公司一类创新药RAY1225注射液I期临床试验获得顶线分析数据结果，RAY1225注射液显著地降低超重或肥胖受试者体重，试验结果理想，达到预期目的。

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       海外药闻

       1）阿斯利康长效C5补体抑制剂获FDA批准治疗视神经脊髓炎

       3月25日，阿斯利康宣布，FDA已经批准长效C5补体抑制剂Ultomiris新适应症上市，用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎。

       2）诺和诺德10.25亿欧元收购Cardior

       3月25日，诺和诺德宣布，以10.25亿欧元的价格收购Cardior公司。Cardior是一家发现和开发靶向RNA作为预防、修复和逆转心脏疾病治疗方法的biotech。

       3）艾伯维FRα ADC获FDA正式批准

       日前，艾伯维宣布，美国FDA已完全批准其FRα ADC药物Elahere，适应症未用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。

       4）欧盟推迟对阿尔茨海默症Lecanemab的审批

       日前，卫材宣布，由于程序原因，欧洲药品管理局人用药品委员会对阿尔茨海默症新药lecanemab上市许可申请的审议将重新安排，导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。

       5）辉瑞CEO：AI将改变医药行业的未来

       3月25日，辉瑞公司董事长、首席执行官艾伯乐谈到，生物科技在不断地发展，其他方面的技术也在与时俱进，AI对所有人来说都是颠覆性，将完全改变医药行业的未来。