2024年11月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，北京科兴中维生物技术有限公司（简称“科兴中维”）申报的冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗新药临床试验申请获受理（受理号：CXSL2400812），系第二款冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗。纳美信（上海）生物科技有限公司（“纳美信”）的NR222是国内公开申报临床的首 款冻干剂型RSV mRNA疫苗，今年10月11日IND获CDE受理。
RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略，接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段。
除了辉瑞、GSK和赛诺菲（鼻喷减毒疫苗）申请了国内临床试验外，据CDE官网公示数据显示，目前还有深信生物的二价mRNA疫苗，广州思安信的腺病毒载体，艾美疫苗、石药集团、阿法纳生物和纳美信的mRNA疫苗，成都迈科康、吉诺卫生物和派诺生物的蛋白亚单位（CHO细胞）RSV疫苗在路上。除此之外，CDE不可见但公开信息可查的还有艾棣维欣、三叶草、星锐医药、达冕生物以及嘉晨西海的RSV疫苗，在海外获得临床试验许可或已经进入临床试验。
关于科兴中维
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是一家总部位于北京的生物高新技术企业，目前在美国纳斯达克全球精选市场（Nasdaq-GS:SVA）上市。公司通过全资子公司科兴控股（中国香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司等多家企业，在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地，并在海外多国推进生物医药产品研发和产业化合作。
资料来源：
1. RNA前沿
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