2025年1月2日，华东医药公告称，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001），用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请，获国家药品监督管理局受理。
YY001注册上市许可申请的受理，是基于一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验。
YY001在大规模人群的III期临床研究结果显示，其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。
据悉，YY001由重庆誉颜制药有限公司自主研发，并拥有全球知识产权。
华东医药拥有该产品在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区的医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。
值得一提的是，YY001是全球首 款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。
YY001在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套创新设计的生产工艺，所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为“新一代肉毒毒素”。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
