2025年1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品。
HM2002 注射液是环码生物依托其自主创新技术平台研发的新一代环形RNA候选药物，其通过在心肌内稳定表达血管内皮 生长因子（VEGF），有效促进血管新生与心肌灌注，加速心功能恢复，相比传统线性 RNA，环形 RNA 技术使它稳定性更强、免疫原性更低，具有独特优势。
2024 年 8 月，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授团队开展了一项研究者发起的临床试验（IIT），针对接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心脏病患者，经心外膜心肌内注射 HM2002 注射液，探索其安全性与初步疗效。截至 2024 年 10 月，已完成全部患者给药，初步结果显示患者恢复状况良好，未出现药物相关不良事件。
HM2002 注射液获 NMPA 临床试验批准，标志着环码生物在环形 RNA 药物开发上取得关键进展，为中国原创生物技术在高端生物医药领域树立新标杆，期待环码生物开发更多突破性疗法惠及患者。
关于环码生物
环码生物（CirCode），是行业先进的环形RNA疗法的引领者，先后荣获国家级高新技术企业、上海市专精特新中小企业等多项殊荣。公司基于自主研发的多项关键技术，打造了全链条自主可控的环形RNA技术平台，构筑了完善的全球专利保护体系，为环形RNA药物开发扫清障碍。
资料来源：
1.环码生物
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